- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05564364
L'effetto dell'esercizio in bicicletta su articolazioni e muscoli
6 febbraio 2024 aggiornato da: Orhan Güvener, Mersin University
L'effetto di due diversi esercizi in bici sulla cartilagine e sulla parte inferiore dell'articolazione del ginocchio sana
Il disegno del nostro studio è una prospettiva.
Si prevede di completarlo in ventiquattro settimane con 34 partecipanti.
Lo scopo principale di questo studio è esaminare e confrontare gli effetti di due diversi esercizi in bicicletta sull'articolazione del ginocchio e sui muscoli degli arti inferiori mediante metodo ultrasonografico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mersin, Tacchino, 33110
- Mersin University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni
- Non esercitarsi regolarmente
- BMI compreso tra 18,9 e 24,9 kg/m2
- Volontariato per partecipare allo studio
- Assenza di malattie croniche reumatiche, cardiovascolari, neurologiche, polmonari o di altro tipo che possano impedire la partecipazione al programma di esercizi.
- Coloro che non hanno una storia di gravidanza, malattie ematologiche e oncologiche maligne
- Non fumare
- Nessun problema muscoloscheletrico degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Nessuna storia precedente di intervento chirurgico agli arti inferiori nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Essere al di fuori della fascia di età 18-35
- Esercitarsi regolarmente
- Essere al di fuori del BMI 18,9-24,9 gamma kg/mq
- Avere malattie croniche reumatiche, cardiovascolari, neurologiche, polmonari o di altro tipo che possono impedire la partecipazione al programma di esercizi
- Quelli con una storia di gravidanza, malattie ematologiche e oncologiche maligne
- Individui che fumano
- Qualsiasi problema muscoloscheletrico degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Avere una storia di intervento chirurgico agli arti inferiori nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Controlli sani 1
Gli individui sani che partecipano allo studio saranno divisi in due gruppi.
|
Il primo gruppo si eserciterà con una cyclette reclinata per 20 minuti, 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
|
Sperimentale: Controlli sani 2
Gli individui sani che partecipano allo studio saranno divisi in due gruppi.
|
Il primo gruppo si eserciterà con una cyclette verticale per 20 minuti, 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Spessore basale della cartilagine dell'articolazione del ginocchio e spessori dei muscoli
Lasso di tempo: Poco prima della prima sessione di esercizi
|
Le misurazioni ecografiche saranno effettuate utilizzando sonde lineari (5-13 megahertz Logiq P5; GE Medical Systems). Lo spessore della cartilagine articolare e i muscoli degli arti inferiori saranno misurati mediante ultrasuoni al basale.
|
Poco prima della prima sessione di esercizi
|
Spessore della cartilagine del ginocchio e spessore dei muscoli dopo un programma di allenamento di 6 settimane
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di programma di allenamento
|
Le misurazioni ecografiche saranno effettuate utilizzando sonde lineari (5-13 megahertz Logiq P5; GE Medical Systems). La cartilagine articolare ei muscoli degli arti inferiori saranno misurati mediante ultrasuoni dopo un programma di allenamento di 6 settimane.
Lo spessore della cartilagine articolare e i muscoli degli arti inferiori verranno misurati mediante ultrasuoni dopo 6 settimane.
|
Dopo 6 settimane di programma di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Orhan Güvener, MD, Mersin University Medical School
- Cattedra di studio: Figen Dağ, PhD, Mersin University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEUTF-FTR-GUVENER-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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