- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05564364
Effekten av sykkeltrening på ledd og muskler
6. februar 2024 oppdatert av: Orhan Güvener, Mersin University
Effekten av to forskjellige syklerøvelser på sunn brusk og nedre kneledd
Utformingen av vår studie er en prospektiv.
Det er planlagt gjennomført i løpet av tjuefire uker med 34 deltakere.
Hovedformålet med denne studien er å undersøke og sammenligne effekten av to forskjellige sykkeløvelser på musklene i kneleddet og underekstremitetene ved hjelp av ultralydmetoden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 33110
- Mersin University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-35 år
- Trener ikke regelmessig
- BMI mellom 18,9-24,9 kg/m2
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Fravær av kroniske revmatiske, kardiovaskulære, nevrologiske, lunge- eller andre systemsykdommer som kan hindre deltakelse i treningsprogrammet.
- De som ikke har en historie med graviditet, ondartede hematologiske og onkologiske sykdommer
- Ikke røyker
- Ingen muskel- og skjelettplager i underekstremiteten de siste 6 månedene
- Ingen tidligere kirurgi i nedre ekstremiteter i løpet av det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Å være utenfor aldersgruppen 18-35 år
- Trener regelmessig
- Å være utenfor BMI 18,9-24,9 kg/m2 rekkevidde
- Har kroniske revmatiske, kardiovaskulære, nevrologiske, lunge- eller andre systemsykdommer som kan hindre deltakelse i treningsprogrammet
- De med en historie med graviditet, ondartede hematologiske og onkologiske sykdommer
- Personer som røyker
- Eventuelle muskel- og skjelettproblemer i underekstremiteten de siste 6 månedene
- Har en historie med operasjoner i nedre ekstremiteter i løpet av det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sunne kontroller 1
Friske personer som deltar i studien vil bli delt inn i to grupper.
|
Den første gruppen skal trene med liggende sykkel i 20 minutter, 3 økter/uke i 6 uker.
|
Eksperimentell: Sunne kontroller 2
Friske personer som deltar i studien vil bli delt inn i to grupper.
|
Den første gruppen skal trene med oppreist sykkel i 20 minutter, 3 økter/uke i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baseline kneledd brusk tykkelse og muskler tykkelse
Tidsramme: Rett før første treningsøkt
|
Ultralydmålinger vil bli utført ved bruk av lineære prober (5-13 megahertz Logiq P5; GE Medical Systems). Leddbrusktykkelse og muskulatur i nedre ekstremiteter vil måles med ultralyd ved baseline.
|
Rett før første treningsøkt
|
Knebrusktykkelse og muskeltykkelse etter 6 ukers treningsprogram
Tidsramme: Etter 6 ukers treningsprogram
|
Ultralydmålinger vil bli utført ved bruk av lineære prober (5-13 megahertz Logiq P5; GE Medical Systems). Leddbrusk og musklene i nedre ekstremiteter vil måles med ultralyd etter 6 ukers treningsprogram.
Leddbrusktykkelse og underekstremitetsmuskler vil måles ved ultralyd etter 6 uker.
|
Etter 6 ukers treningsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Orhan Güvener, MD, Mersin University Medical School
- Studiestol: Figen Dağ, PhD, Mersin University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEUTF-FTR-GUVENER-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Liggesykkel
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Har ikke rekruttert ennåStudie av sunne frivilligeCanada
-
ViiV HealthcareJanssen, LPFullførtHIV-infeksjonerForente stater, Nederland, Tyskland, Canada, Australia, Belgia, Frankrike, Spania, Irland, Italia, Storbritannia, Østerrike, Japan, Sveits