- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05668156
Trovare consenso nella terminologia del digiuno (FT)
Definire il digiuno: trovare un terreno comune usando il metodo Delphi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo decisionale basato sul consenso sulla terminologia del digiuno includerà un massimo di cinque cicli di questionari che gli esperti sono invitati a completare online utilizzando uno pseudonimo. Prof. Dott. med. Il dipartimento di Michalsen ha preparato definizioni approssimative dei termini chiave per il questionario che deve essere valutato dagli esperti. Questi termini dovrebbero servire come punto di partenza per la discussione. Dopo ogni tornata di questionari, i commenti degli esperti vengono esaminati dal team di progetto e agli esperti verrà inviato un nuovo questionario con le modifiche suggerite rispetto alla tornata precedente.
Se il consenso non può essere raggiunto entro il terzo round, si terrà una discussione in diretta online per facilitare l'ulteriore procedimento.
I risultati devono essere pubblicati in una rivista peer-reviewed; dichiarazioni individuali non saranno condivise nella pubblicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 14109
- Charite Universitatsmedizin Berlin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medici o scienziati con almeno 5 pubblicazioni peer-reviewed sul digiuno o
- almeno una pubblicazione sottoposta a revisione paritaria e 5 anni di esperienza clinica con il digiuno
Criteri di esclusione:
- non possono partecipare più di 2 esperti di una stessa istituzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Definizioni dei regimi di digiuno
Lasso di tempo: ripetizione del sondaggio fino al raggiungimento del consenso, max. 12 mesi
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Definizioni di regime di digiuno (ricerca qualitativa) con max.
cinque round di sondaggi e potenzialmente un panel di discussione online
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ripetizione del sondaggio fino al raggiungimento del consenso, max. 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Delphi
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