Valutazione dell'efficacia della sutura in polibutestere sulle complicanze postoperatorie nella chirurgia del terzo molare con impatto inferiore
24 dicembre 2022 aggiornato da: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Questo studio mirava a valutare l'efficacia delle suture in polibutestere sulle complicanze postoperatorie nella chirurgia del terzo molare inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'estrazione dei terzi molari inferiori bilaterali (35 pazienti), sono stati utilizzati due diversi tipi di sutura su ciascun lato.
Gruppo 1 (sutura in polibutestere), gruppo 2 (sutura in polipropilene).
Le misurazioni per valutare l'edema, il trisma e il dolore (utilizzando la scala VAS) erano state effettuate prima e dopo la procedura (2° e 7° giorno)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Van, Tacchino, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi farmaco fino a 2 settimane prima delle operazioni,
- Denti inclusi in posizione mesiale e orizzontale e in classe 2 e classe B secondo la classificazione Pell & Gregory,
- Denti inclusi asintomatici.
- Venendo a controllare e compilare i moduli dati e richiesti,
- Usa regolarmente i farmaci dati
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica,
- Fumare,
- Gravidanza o allattamento,
- Allergia ai farmaci da utilizzare nello studio,
- Utilizzo di qualsiasi farmaco aggiuntivo che possa influenzare l'esito dello studio,
- Alveolite postoperatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Polibuttere
La sutura in polibutestere è un copolimero di poliglicole tereftalato e polibutilene tereftalato.
È un materiale di sutura monofilamento sintetico, non riassorbibile.
Polybutester è più forte di altri monofilamenti.
La memoria della sutura è scarsa e l'imballaggio non mantiene la sua forma.
Pertanto, questa sutura è più facile da lavorare e la sicurezza del nodo è maggiore.
La sutura in polibutestere si adatta meglio alla resistenza alla trazione rispetto ad altre suture sintetiche.
Questa sutura si adatta al crescente edema della ferita e ritorna alla sua forma originale quando l'edema si attenua.
Inoltre, questa sutura riduce il rischio di formazione di cicatrici ipertrofiche grazie alla sua capacità di adattarsi all'edema e alla configurazione mutevole di una ferita in via di guarigione.
Produce risultati estetici migliori.
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Dopo la chirurgia del terzo molare questa sutura è stata utilizzata per la chiusura primaria.
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Comparatore attivo: Polipropilene
Il polipropilene, utilizzato come materiale di sutura, viene formato portando stereoisomeri isotattici di un polimero cristallino idrocarburico lineare in forma di monofilamento sterile.
Il polipropilene polimerico è una sutura monofilamento sintetica non riassorbibile.
Ha un'elevata resistenza alla compressione e una bassa reattività dei tessuti.
È resistente alla formazione di infezioni.
In generale, la capacità di chiudere e proteggere la ferita è buona.
La memoria della sutura è elevata, quindi è difficile da usare e la sicurezza del nodo è inferiore rispetto ad altre suture.
La reazione allergica dovuta alle suture in polipropilene è molto rara.
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Dopo la chirurgia del terzo molare questa sutura è stata utilizzata per la chiusura primaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
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1° giorno postoperatorio
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Postoperatorio 2° giorno
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
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Postoperatorio 2° giorno
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Postoperatorio 3° giorno
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
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Postoperatorio 3° giorno
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 5a giornata postoperatoria
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
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5a giornata postoperatoria
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
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7a giornata postoperatoria
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Valutazione dell'edema mediante misurazione facciale
Lasso di tempo: Preoperatorio
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La distanza tra punti di riferimento anatomici facciali predeterminati (dall'angolo mandibolare all'angolo laterale dell'occhio, dal trago alla commessura labiale e dal trago al pogonion dei tessuti molli) misurata con filo e righello millimetrico.
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Preoperatorio
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Valutazione dell'edema mediante misurazione facciale
Lasso di tempo: Postoperatorio 2° giorno
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L'edema postoperatorio è stato valutato dalla distanza tra punti di riferimento anatomici facciali predeterminati (dall'angolo mandibolare all'angolo laterale dell'occhio, dal trago alla commessura labiale e dal trago al pogonion dei tessuti molli) che è stata misurata con l'uso di filo e righello millimetrico.
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Postoperatorio 2° giorno
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Valutazione dell'edema
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
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L'edema postoperatorio è stato valutato dalla distanza tra punti di riferimento anatomici facciali predeterminati (dall'angolo mandibolare all'angolo laterale dell'occhio, dal trago alla commessura labiale e dal trago al pogonion dei tessuti molli) che è stata misurata con l'uso di filo e righello millimetrico.
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7a giornata postoperatoria
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Valutazione del trisma
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Il trisma preoperatorio è stato valutato dalla distanza massima tra i bordi incisivi dei denti incisivi superiore e inferiore destro che sono stati misurati con un calibro.
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Preoperatorio
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Valutazione del trisma
Lasso di tempo: Postoperatorio 2° giorno
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Il trisma postoperatorio è stato valutato dalla distanza massima tra i bordi incisivi dei denti incisivi superiore e inferiore destro che è stata misurata con un calibro.
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Postoperatorio 2° giorno
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Valutazione del trisma
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
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Il trisma postoperatorio è stato valutato dalla distanza massima tra i bordi incisivi dei denti incisivi superiore e inferiore destro che è stata misurata con un calibro.
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7a giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03.07.2019/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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