Оценка эффективности шовного материала из полибутестерина при послеоперационных осложнениях в хирургии третьего моляра с нижней ретенцией
24 декабря 2022 г. обновлено: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Это исследование было направлено на оценку эффективности швов из полибутестерина при послеоперационных осложнениях при хирургии третьего моляра нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После удаления билатеральных нижних третьих моляров (35 пациентов) на каждую сторону накладывали два разных типа швов.
Группа 1 (нить из полибутиэстера), группа 2 (нить из полипропилена).
Измерения для оценки отека, тризма и боли (с использованием шкалы ВАШ) проводились до процедуры и после процедуры (2-й и 7-й день).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любые лекарства за 2 недели до операции,
- Ретинированные зубы в мезиальном и горизонтальном положениях, а также в классах 2 и В по классификации Pell & Gregory,
- Бессимптомные ретинированные зубы.
- Приходя на контроль и заполнение предоставленных и запрошенных форм,
- Регулярно употребляйте данные препараты
Критерий исключения:
- системное заболевание,
- Курение,
- Беременность или кормление грудью,
- Аллергия на препараты, которые будут использоваться в исследовании,
- Использование любых дополнительных лекарств, которые могут повлиять на результат исследования,
- Послеоперационный альвеолит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полибутестер
Шовный материал из полибутилентерефталата представляет собой сополимер полигликольтерефталата и полибутилентерефталата.
Это синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал.
Полибутестер прочнее других моноволокон.
Память шва плохая, упаковка не сохраняет форму.
Следовательно, с этим швом легче работать, а надежность узла выше.
Шовный материал из полибутэстера лучше адаптируется к прочности на растяжение, чем другие синтетические шовные материалы.
Этот шов адаптируется к увеличивающемуся отеку раны и возвращается к своей первоначальной форме, когда отек спадает.
Также этот шов снижает риск образования гипертрофического рубца за счет своей способности адаптироваться к отеку и изменению конфигурации заживающей раны.
Это дает лучшие косметические результаты.
|
После операции на третьем моляре этот шов используется для первичного закрытия.
|
|
Активный компаратор: Полипропилен
Полипропилен, используемый в качестве шовного материала, получают путем приведения изотактических стереоизомеров линейного углеводородного кристаллического полимера в стерильную форму монофиламента.
Полимерный полипропилен представляет собой нерассасывающийся синтетический монофиламентный шовный материал.
Обладает высокой прочностью на сжатие и низкой реактивностью тканей.
Устойчив к образованию инфекций.
В целом способность закрыть и защитить рану хорошая.
Память шва высокая, поэтому его сложно использовать, а надежность узла меньше, чем у других швов.
Аллергическая реакция на полипропиленовые нити возникает очень редко.
|
После операции на третьем моляре этот шов используется для первичного закрытия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й день
|
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 1-й день
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
|
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 2-й день
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный 3-й день
|
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 3-й день
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный 5-й день
|
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 5-й день
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 7-й день
|
|
Оценка отека с помощью измерения лица
Временное ограничение: Предоперационный
|
Расстояние между заданными анатомическими ориентирами лица (от нижнечелюстного угла до латерального угла глаза, от козелка до спайки губ и от козелка до погониона мягких тканей) измеряли с помощью нити и миллиметровой линейки.
|
Предоперационный
|
|
Оценка отека с помощью измерения лица
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
|
Послеоперационный отек оценивали по расстоянию между заданными анатомическими ориентирами лица (от нижнечелюстного угла до латерального угла глаза, от козелка до спайки губ и от козелка до погониона мягких тканей), которое измеряли с помощью нити и миллиметровой линейки.
|
Послеоперационный 2-й день
|
|
Оценка отека
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Послеоперационный отек оценивали по расстоянию между заданными анатомическими ориентирами лица (от нижнечелюстного угла до латерального угла глаза, от козелка до спайки губ и от козелка до погониона мягких тканей), которое измеряли с помощью нити и миллиметровой линейки.
|
Послеоперационный 7-й день
|
|
Оценка трисмуса
Временное ограничение: Предоперационный
|
Дооперационный тризм оценивали по максимальному расстоянию между резцовыми краями верхних и нижних правых резцов, которое измеряли штангенциркулем.
|
Предоперационный
|
|
Оценка тризма
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
|
Послеоперационный тризм оценивали по максимальному расстоянию между резцовыми краями верхних и нижних правых резцов, которое измеряли штангенциркулем.
|
Послеоперационный 2-й день
|
|
Оценка тризма
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Послеоперационный тризм оценивали по максимальному расстоянию между резцовыми краями верхних и нижних правых резцов, которое измеряли штангенциркулем.
|
Послеоперационный 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03.07.2019/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .