Campionamento di cheratite microbica per la scoperta di biomarcatori
L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare le firme prognostiche e/o diagnostiche (biomarcatori) correlate agli esiti della cheratite microbica. Confronteremo campioni di tamponi lacrimali e oculari di partecipanti che attualmente soffrono di cheratite microbica con partecipanti sani di controllo.
L'obiettivo principale dello studio è quello di intraprendere l'analisi (proteomica e metabolomica) di campioni oculari di pazienti con cheratite microbica (e controllo sano) raccolti durante il corso di trattamento del paziente per comprendere meglio il microambiente oculare e identificare biomarcatori candidati per futuri studi di screening e validazione mirati.
L'obiettivo secondario dello studio è definire i microrganismi nei pazienti con cheratite microbica attraverso una migliore comprensione del micro/micobioma della superficie oculare (i batteri e i funghi residenti) in condizioni di salute e malattia
Ai partecipanti verranno raccolte le lacrime tramite tubo capillare durante il ciclo di trattamento e verranno raccolti i tamponi della loro congiuntiva al primo e ultimo appuntamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cheratite microbica (MK) (infezione della cornea) è una delle principali cause di cecità a livello globale con un'incidenza di > 2 milioni di casi all'anno (in particolare nei paesi a basso e medio reddito - LMIC) e una malattia oculare acuta comune a Edimburgo (~ 100 casi trattati presso il Princes Alexandra Eye Pavilion (PAEP) all'anno). La MK è una "emergenza oftalmica" e anche dove sono disponibili diagnostica e trattamento standard di riferimento, oltre il 60% dei pazienti affetti da MK è ancora affetto da disabilità visiva nei LMIC e >10% dei pazienti richiede interventi chirurgici costosi e spesso infruttuosi come interventi chirurgici corneali trapianto. Questi esiti permanenti e debilitanti sono spesso attribuiti a una risposta immunitaria eccessiva e incontrollata, che porta a cicatrici e perforazione corneale.
Nonostante ciò, l'attuale strategia diagnostica e terapeutica prende di mira solo l'agente patogeno invasore e non affronta la risposta dell'ospite. Anche dove viene condotta la valutazione microbiologica, il tasso medio di coltura positiva è solo del 50% e la positività alla colorazione di Gram è riportata tra il 27,3% e il 61,6%2. Laddove la valutazione microbiologica non è possibile, gli antimicrobici sono prescritti empiricamente e spesso in modo inappropriato, contribuendo potenzialmente all'emergere della resistenza antimicrobica (AMR) e al peggioramento degli esiti.
Stiamo cercando di comprendere meglio la risposta infiammatoria e le interazioni ospite-patogeno per sviluppare una migliore diagnostica e strategie terapeutiche alternative. Proponiamo di raggiungere questo obiettivo studiando le lacrime e la congiuntiva di coloro attualmente con e senza MK per identificare i biomarcatori che possono essere utilizzati per raggiungere questi obiettivi.
Domanda di ricerca: le firme prognostiche e diagnostiche (biomarcatori) per MK possono essere identificate dai campioni oculari dei pazienti (lacrime e tamponi)?
Ipotesi: i biomarcatori saranno identificati attraverso l'analisi proteomica/metabolomica e micro/micobiomica dei campioni oculari dei pazienti e questi possono fornirci maggiori informazioni sulla malattia e potrebbero informare lo sviluppo di nuove piattaforme diagnostiche e possibili strategie di trattamento alternative.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH3 9HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion (NHS Lothian)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio con sospetta cheratite microbica saranno reclutati e acconsentiti alla loro prima presentazione presso l'Ophthalmology Acute Referral Clinic, o servizio di guardia presso il Princess Alexandra Eye Pavilion, Edimburgo, Regno Unito.
I partecipanti volontari sani al controllo saranno reclutati dall'Università di Edimburgo tramite invito via e-mail o tramite passaparola
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 16 anni o più.
- In grado di fornire il proprio consenso informato.
- Gruppo di pazienti: aspetti tipici di una nuova cheratite infettiva della cornea, in un solo occhio.
- Gruppo di controllo: volontari sani senza storia recente (entro 1 anno) di MK o condizione oculare infiammatoria.
Criteri di esclusione:
- <16 anni.
- Non in grado di fornire il proprio consenso.
- Pazienti con sospetta infezione corneale virale piuttosto che batterica/fungina, come la cheratite erpetica.
- Pazienti che presentano MK in entrambi gli occhi.
- Gruppo di controllo: individui sottoposti a terapia topica steroidea o antimicrobica per gli occhi o qualsiasi altra forma di immunosoppressione sistemica/farmaco antimicrobico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti alla cheratite microbica
Fino a 50 partecipanti che presentano una cheratite microbica clinicamente sospetta saranno reclutati dal Princess Alexandra Eye Pavilion, NHS Lothian, Edimburgo
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Partecipanti sani al controllo
Saranno reclutati fino a 20 partecipanti senza storia di cheratite microbica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare, elencare e confrontare globalmente i peptidi estratti da campioni di lacrime oculari di partecipanti con e senza la malattia (cheratite microbica) durante il decorso dell'infezione.
Lasso di tempo: 5 anni
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Identificare eventuali firme proteomiche della prognosi della malattia
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5 anni
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Misurare, elencare e confrontare globalmente i metaboliti estratti da campioni di lacrime oculari di partecipanti con e senza la malattia (cheratite microbica) durante il decorso dell'infezione.
Lasso di tempo: 5 anni
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Identificare eventuali firme metabolomiche della prognosi della malattia
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare, elencare e confrontare i microrganismi (batteri e funghi) estratti da campioni di tampone oculare di partecipanti con e senza la malattia (cheratite microbica)
Lasso di tempo: 5 anni
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Abbondanza relativa di specie batteriche/fungine tra i gruppi
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Naing Latt Tint, FRCOphth, NHS Lothian
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/0017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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