Studio osservazionale per pazienti a rischio di malattia cronica del trapianto contro l'ospite (THRIVE)
24 agosto 2026 aggiornato da: Incyte Corporation
Uno studio di coorte prospettico e osservazionale sui partecipanti a rischio di malattia cronica del trapianto contro l'ospite negli Stati Uniti (THRIVE)
Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è raccogliere dati da partecipanti che hanno recentemente avuto un trapianto di cellule staminali allogeniche (alloSCT) e sono a rischio di malattia cronica del trapianto contro l'ospite (cGVHD)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
- Numero di telefono: 1.855.463.3463
- Email: medinfo@incyte.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Numero di telefono: +800 00027423
- Email: eumedinfo@incyte.com
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama Birmingham
-
-
Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Reclutamento
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Reclutamento
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Reclutamento
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80309
- Reclutamento
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Reclutamento
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Reclutamento
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 33612
- Reclutamento
- Moffit Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Emory University
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Reclutamento
- Georgia Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- The University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- Rush University Medical Group
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Reclutamento
- Loyola University Medical Center
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
- Reclutamento
- The University of Kansas Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Completato
- Tulane Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts Cancer Research Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Reclutamento
- Corewell Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08602
- Reclutamento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Reclutamento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Reclutamento
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
- Reclutamento
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Reclutamento
- Geisinger Health Systems
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Reclutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Reclutamento
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Reclutamento
- University of Utah, Huntsman Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Reclutamento
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti di età superiore o uguale a 18 anni che hanno avuto SCT allogenico da 90 a 180 giorni prima dell'iscrizione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni inclusi al momento della firma dell'ICF
- SCT allogenico da 90 a 180 giorni prima dell'arruolamento
- In grado di comprendere e disposto a fornire il consenso informato
- Disponibilità e capacità di completare i questionari di valutazione dei partecipanti da soli o con un'assistenza minima da parte di un caregiver e/o personale qualificato del sito
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione per questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
A rischio di GVHD
Uguale o maggiore di 18 anni post alloSCT
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Questo è uno studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Carico complessivo della diagnosi e della gravità della cGVHD
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Descrivere le risorse personali e sanitarie associate alla gestione della cGVHD
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Descrivere i cambiamenti nel profilo proteomico, citologico e molecolare nel sangue, nel siero e nella saliva cGVHD
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MA-GVHD-401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .