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慢性移植片対宿主病のリスクのある患者を対象とした観察研究 (THRIVE)

2024年2月16日 更新者：Incyte Corporation

米国における慢性移植片対宿主病のリスクのある参加者を対象とした前向き観察コホート研究（THRIVE）

この前向き観察研究の目的は、最近同種幹細胞移植（alloSCT）を受け、慢性移植片対宿主病（cGVHD）のリスクがある参加者からデータを収集することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Incyte Corporation Call Center (US)
  • 電話番号：1.855.463.3463
  • メール：medinfo@incyte.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • 電話番号：+800 00027423
  • メール：eumedinfo@incyte.com

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • University of Alabama Birmingham
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • Tulane Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts Cancer Research Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43201
        • 募集
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • 募集
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

登録の90～180日前に同種SCTを受けた18歳以上の参加者

説明

包含基準:

  • ICF署名時の年齢が18歳以上であること
  • 登録の90～180日前の同種SCT
  • インフォームド・コンセントを理解し、喜んで提供することができる
  • 単独で、または介護者および/または訓練を受けた施設職員からの最小限の援助を受けて、参加者評価アンケートに回答する意欲があり、回答できる

除外基準:

  • この研究には除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GVHDのリスクがある
AlloSCT後18歳以上
他の：非介入的
これは観察研究です

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CGVHD 診断の全体的な負担と重症度
時間枠：36ヶ月
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CGVHD の管理に関連する個人および医療リソースについて説明する
時間枠：36ヶ月
36ヶ月
血液、血清および唾液におけるプロテオミクス、細胞学的および分子プロファイルの変化を説明するため cGVHD
時間枠：最長36ヶ月
最長36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Incyte Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月2日

一次修了 (推定)

2027年10月15日

研究の完了 (推定)

2027年10月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月16日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MA-GVHD-401

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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