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Impatto della pandemia di COVID-19 sulle valutazioni delle cefalee nel Pronto Soccorso Pediatrico

5 marzo 2024 aggiornato da: Alberto Cappellari, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Background: valutare l’impatto di COVID-19 sulle valutazioni nel pronto soccorso pediatrico (ED) a causa del mal di testa come sintomo principale.

Metodi: Il numero e le caratteristiche cliniche dei pazienti valutati nel pronto soccorso pediatrico di un unico sito a Milano, Italia, sono stati raccolti tra gennaio 2017 e gennaio 2022. L’impatto di COVID-19 sui tassi di valutazione è stato quantificato utilizzando il rapporto del tasso di incidenza (IRR) e gli intervalli di confidenza al 95% (CI) tra la pandemia (da marzo 2020 a gennaio 2022) e il periodo prepandemico (da gennaio 2017 a febbraio 2020).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Pediatric Emergency Department Clinica de Marchi, Foundation IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni valutati al Pronto Soccorso Pediatrico a causa della cefalea come sintomo principale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fascia di età: 2 - 18 anni
  • sesso: tutto
  • mal di testa come sintomo principale

Criteri di esclusione:

  • cefalea nel contesto di trauma cranico, a causa della diversa diagnosi-assistenza nel Pronto Soccorso Pediatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durante il periodo di studio sono state registrate 890 valutazioni: il numero dei partecipanti è stato di 689 nel periodo prepandemico e di 201 nel periodo pandemico. L'età media alla valutazione era di 10 anni (range: da 1 a 17 anni).
Lasso di tempo: la pandemia (da marzo 2020 a gennaio 2022) e il periodo prepandemico (da gennaio 2017 a febbraio 2020).
la pandemia (da marzo 2020 a gennaio 2022) e il periodo prepandemico (da gennaio 2017 a febbraio 2020).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I tassi di valutazione al mese sono stati 18,1 durante il periodo prepandemico e 8,7 durante la pandemia di COVID-19, con picchi in autunno e inverno e cali in estate. La riduzione del tasso di valutazione è stata maggiore per la cefalea secondaria rispetto a quella primaria
Lasso di tempo: la pandemia (da marzo 2020 a gennaio 2022) e il periodo prepandemico (da gennaio 2017 a febbraio 2020).
la pandemia (da marzo 2020 a gennaio 2022) e il periodo prepandemico (da gennaio 2017 a febbraio 2020).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEFA-COVID

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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