La formazione dei chirurghi specializzandi nella chirurgia toracoscopica a porta singola. Selezione della posizione della ferita (OpVerse)
Esame dell'efficacia di OpVerse (piattaforma di simulazione chirurgica Metaverse) sulla formazione dei chirurghi residenti nella chirurgia toracoscopica a porta singola Selezione della posizione della ferita: uno studio controllato randomizzato multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'evoluzione della chirurgia toracoscopica a porta singola, dovuta ai progressi nella strumentazione e nella tecnologia video, ha visto un balzo in avanti a partire dagli anni 2010.
Oggi, la chirurgia toracoscopica a porta singola è diventata la corrente principale presso la NTU Thoracic Surgery, in grado di eseguire semplici resezioni a cuneo o pneumonectomie complesse. La chirurgia toracoscopica a porta singola, utilizzando una sola ferita, aiuta i pazienti a riacquistare rapidamente le normali funzioni vitali preoperatorie, con ulteriori riduzioni del dolore. Tuttavia, la sua curva di apprendimento è ripida, poiché la scelta appropriata della posizione della ferita rappresenta una delle soglie più importanti affinché i medici specializzandi possano padroneggiare questa tecnica. Attualmente, NTU Surgery e Media Lab hanno sviluppato congiuntamente una piattaforma di simulazione chirurgica del metaverso (OpVerse), creando modelli di organi gemelli digitali attraverso software di ricostruzione 3D e motori di modellazione. Nella realtà mista, inclusa la posizione della lesione e le variazioni anatomiche, non sono diversi dai pazienti reali specifici. Gli utenti possono visualizzare e utilizzare immagini CT e modelli 3D in modo arbitrario, contrassegnare posizioni e direzioni strutturali importanti e misurare le distanze con un casco XR. Il modello può anche essere incrociato con CT attraverso il posizionamento in sezione trasversale. Abbiamo installato una lente di simulazione toracoscopica nel sistema, sovrapponendo il modello del gemello digitale al paziente sul tavolo operatorio e utilizzando la funzione di confronto della sezione trasversale CT nel sistema metaverso per trovare la posizione della lesione, i medici residenti possono simulare ripetutamente la ferita posizione attraverso il sistema e contrassegnare la posizione prevista della ferita d'ingresso sul paziente attraverso la sovrapposizione della realtà virtuale. Questo progetto prevede di condurre uno studio randomizzato per esplorare l'efficacia del sistema metaverso applicato all'addestramento sulla selezione della posizione della ferita per la chirurgia toracoscopica a porta singola. Il disegno sperimentale prevede due gruppi di 40 pazienti con tomografia computerizzata localizzati superficialmente con noduli polmonari inferiori a 2 cm, un gruppo utilizza il sistema metaverso per consentire ai medici residenti di simulare la posizione della ferita sugli organi gemelli digitali di ciascun paziente e l'altro gruppo non utilizza Esso. Valuteremo la soddisfazione del chirurgo riguardo alla posizione della ferita chirurgica e ai risultati correlati all'intervento (come tempo dell'intervento, perdita di sangue, ecc.). Ci aspettiamo che il sistema contribuisca a migliorare l'adeguatezza della scelta della sede della ferita da parte dei medici specializzandi per la chirurgia toracoscopica a porta singola ad alta difficoltà, aiutandoli a superare la prima soglia necessaria per familiarizzare più rapidamente con l'intervento e accelerare l'apprendimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chiang
- Numero di telefono: +886972655136
- Email: lycansblueray@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chiang
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi di un nodulo polmonare non più grande di 2 cm di diametro. La profondità della lesione deve essere localizzata entro il terzo esterno del polmone.
- Programmato per essere sottoposto a resezione con cuneo toracoscopico a porta singola guidata da tomografia computerizzata presso il National Taiwan University Hospital (NTUH) o il National Taiwan Cancer Center (NTUCC).
- Partecipanti che hanno fornito il consenso informato scritto affinché i propri dati di imaging vengano utilizzati dal team per creare modelli di gemelli digitali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni superiori a 2 cm.
- Pazienti non pianificati per resezione a cuneo toracoscopico a porta singola con localizzazione mediante tomografia computerizzata.
- Pazienti che non hanno fornito il consenso scritto.
- Membri di popolazioni vulnerabili.
Criteri di inclusione (medico specializzando):
- Residenti dal terzo al quinto anno nel Dipartimento di Chirurgia Toracica presso l'Ospedale Universitario Nazionale di Taiwan.
Criteri di esclusione (medico specializzando):
- Residenti che non sono disposti a partecipare allo studio e rifiutano di firmare il modulo di consenso.
- Residenti con una storia di cybersickness.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema del metaverso
I residenti utilizzano il sistema Metaverse prima dell'intervento chirurgico per simulare le posizioni di chiusura della ferita sugli organi gemelli digitali del paziente.
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Il gruppo sperimentale sarà sottoposto a formazione preoperatoria utilizzando il sistema di simulazione chirurgica del metaverso per 15 minuti prima di selezionare il sito di incisione chirurgica (questo si riferisce ai residenti che ricevono la formazione assistita).
Il processo di sperimentazione richiede il consenso dei partecipanti per fornire immagini TC ad alta risoluzione come base per la ricostruzione degli organi gemelli digitali.
Fatta eccezione per la formazione sull'intervento, l'intervento chirurgico, le cure postoperatorie, il follow-up e altri processi di trattamento che i partecipanti riceveranno saranno gli stessi dei pazienti tipici.
I partecipanti (residenti) riceveranno 15 minuti di formazione preoperatoria utilizzando il sistema di simulazione chirurgica Metaverse.
Sovrapporranno il modello del gemello digitale al paziente sul tavolo operatorio e utilizzeranno la funzione di corrispondenza della sezione trasversale TC all'interno del sistema Metaverse per individuare la lesione.
I partecipanti (residenti) possono utilizzare il sistema per simulare ripetutamente i siti di incisione e contrassegnare i punti di ingresso pianificati sul paziente sovrapponendo il modello virtuale al paziente reale.
Ad eccezione della formazione sull'intervento con il sistema, l'intervento chirurgico successivo, le cure postoperatorie, il follow-up e gli altri processi di trattamento che i pazienti riceveranno saranno gli stessi di sempre.
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Nessun intervento: Gruppo Crotrol
Il gruppo di controllo non utilizza il sistema Metaverse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di operazione
Lasso di tempo: 24 ore
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Confrontare la durata del tempo operatorio tra il gruppo sperimentale (addestrato utilizzando il sistema di simulazione chirurgica Metaverse per 15 minuti prima dell'intervento) e il gruppo di controllo.
Questa analisi valuterà se l'addestramento alla simulazione preoperatoria riduce i tempi operativi per i residenti.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla soddisfazione dei medici curanti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Per migliorare la selezione delle sedi delle ferite da parte dei residenti durante la chirurgia toracoscopica a porta singola, il medico curante completerà un questionario postoperatorio riguardante l'addestramento alla simulazione preoperatoria dei residenti.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xu-Heng Chiang, MD, Department of Surgery, National Taiwain University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202407156RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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