Utilizzo dell'algoritmo EchoGo HFpEF di Ultromics per identificare e trattare il rischio elevato di insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2
Identificazione dell'HFpEF non diagnosticato tra i pazienti con diabete di tipo 2 utilizzando l'algoritmo HFpEF AI di Ultromics
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli ecocardiogrammi storici verranno analizzati utilizzando l'algoritmo Ultromics EchoGo. Per i pazienti che hanno un risultato EchoGO positivo, ad es. HFpEF rilevato, il fornitore riceverà un avviso di supporto alle decisioni cliniche che segnala il rischio elevato di HFpEF in base all'assegnazione randomizzata.
Sperimentale: il fornitore del gruppo di avvisi riceverà un avviso computerizzato che informa il fornitore che il paziente presenta un HFpEF subclinico, come determinato dall'algoritmo Ultromics EchoGo e dalle raccomandazioni delle linee guida associate per la gestione di questi pazienti. L'avviso includerà raccomandazioni basate su linee guida e standard di cura per l'uso degli inibitori SGLT-2 e/o GLP-1 RA (se è presente obesità). Lo scopo dell'avviso è informare gli operatori sanitari sul rischio di insufficienza cardiaca e fornire loro indicazioni sullo standard di cura raccomandato dalle linee guida. I fornitori possono scegliere di fornire l'assistenza ritenuta idonea in base alle informazioni fornite. I ricercatori valuteranno i modelli di pratica dei fornitori in risposta all'allarme basato sull'EHR durante il periodo di studio (follow-up di 6 mesi). Gli investigatori valuteranno anche gli eventi di ricovero ospedaliero a valle per scompenso cardiaco entro 12 mesi dall'allerta iniziale.
Nessun intervento: i fornitori del gruppo di controllo nel gruppo di controllo non riceveranno informazioni sui rischi, il programma per computer non emetterà un avviso sullo schermo. I ricercatori monitoreranno il modello di pratica anche in questo gruppo durante il periodo di studio.
Seguito. L'aderenza ai farmaci SGLT-2i e GLP-1 RA sarà valutata valutando la cartella clinica elettronica e documentando se il paziente ha avuto un follow-up con un operatore sanitario a 6 mesi e farmaci elencati nell'elenco dei farmaci con prescrizione attiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ambarish Pandey, MD
- Numero di telefono: 617-869-8957
- Email: Ambarish.Pandey@UTSouthwestern.edu
Luoghi di studio
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Reclutamento
- UT Southwestern Medical Center
-
Contatto:
- Ambarish Pandey, MD,MSCS
- Numero di telefono: 214-645-9762
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di esclusione per l'inclusione nella coorte clinica:
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 e punteggio WATCH DM elevato.
- Ecocardiogramma disponibile negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- storia dell'HF
- Uso attivo di inibitori SGLT2.
- Utilizzo attivo di GLP1-RA.
- Nessun ecocardiogramma entro 6 mesi.
I fornitori corrispondenti ai pazienti identificati dai criteri di esclusione di cui sopra saranno inclusi nella sperimentazione clinica dello strumento di supporto decisionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allarme EHR
Il fornitore riceverà un avviso basato su computer che avvisa loro che il paziente ha HFPEF subclinico come determinato dall'algoritmo Echogo Ultromics e raccomandazioni sulle linee guida associate per la gestione di questi pazienti.
L'avviso includerà raccomandazioni basate sulle linee guida e standard di cura per l'uso di inibitori SGLT-2 e/o GLP-1 RA (se è presente l'obesità).
Lo scopo dell'avviso è di informare i fornitori sul rischio di insufficienza cardiaca e fornire loro una guida relativa allo standard di cura raccomandato dalle linee guida.
I provider possono scegliere di fornire assistenza come ritenuto in forma in base alle informazioni fornite
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Questo avviso informerà il fornitore che il paziente ha HFPEF subclinico
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di messaggi standard
Forniremo un messaggio standard al provider che dettaglia i farmaci raccomandati dalle linee guida per il diabete di tipo 2.
Ciò non conterrà informazioni sull'algoritmo Echogo Ultromics.
I provider possono scegliere di fornire assistenza come ritenuto in forma in base alle informazioni fornite
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Questo avviso informerà il fornitore di opzioni di trattamento dirette dalle linee guida per i pazienti con diabete per prevenire l'insufficienza cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di prescrizione del farmaco SGLT-2i alle visite ambulatoriali nell'arco di 3 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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La frequenza di prescrizione di farmaci SGLT-2i durante le visite ambulatoriali sarà misurata come la proporzione di nuove prescrizioni di inibitori SGLT2 divisa per il numero di avvisi attivati.
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Follow-up a 3 mesi
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Frequenza della prescrizione dei farmaci SGLT-2i durante le visite in clinica ambulatoriale per oltre 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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La frequenza della prescrizione dei farmaci SGLT-2I durante le visite cliniche ambulatoriali sarà misurata come proporzione di nuova prescrizione per GLP1 divisa per il numero di avvisi attivati.
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Follow-up di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di prescrizione del farmaco GLP-1 RA alle visite ambulatoriali terminata
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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La frequenza di prescrizione di farmaci GLP-1 RA durante le visite ambulatoriali sarà misurata come la proporzione di nuove prescrizioni per GLP1 divisa per il numero di avvisi attivati.
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Follow-up a 6 mesi
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Ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
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I conteggi dei ricoveri per insufficienza cardiaca verranno registrati dalla cartella clinica elettronica
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12 mesi
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Frequenza della prescrizione di NS-MRA alle visite cliniche ambulatoriali
Lasso di tempo: 6 mesi
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La frequenza della prescrizione di NS-MRA durante le visite cliniche ambulatoriali sarà misurata come proporzione di nuova prescrizione per NS-MRA divisa per il numero di avvisi attivati.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ambarish Pandey, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2024-0209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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