Uno studio su RAY1225 in partecipanti con funzionalità renale compromessa

Criteri di inclusione:

1. Indice di massa corporea (BMI) da ≥18 a ≤28 kg/m2 e peso corporeo totale >50 kg (maschi) o >40 kg (femmine) allo screening (calcolato in funzione dell'altezza e del peso misurati secondo la formula, BMI = kg/ m2 dove m2 è l'altezza in metri quadrati);

2. Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un modulo di consenso informato scritto;

   Solo partecipanti con funzionalità renale normale:

3. Esame fisico, segni vitali, ECG a 12 derivazioni, immagini radiografiche del torace (anteroposteriore) e valori clinici di laboratorio normali o qualsiasi anomalia non clinicamente significativa;
4. Velocità di filtrazione glomerulare (GFR)≥ 90 mL/min e <130 mL/min ；

5. Età, BMI e sesso paragonabili a quelli dei soggetti con insufficienza renale；

   Solo partecipanti con grave insufficienza renale:

6. Diagnosi di insufficienza renale cronica (qualsiasi indicatore di compromissione renale o GFR < 60 ml/min/1,73 m2 per più di 3 mesi)；

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti con una predisposizione allergica (allergie multiple a farmaci e alimenti) o che hanno allergie note al RAY1225 o ai composti correlati;
2. Avere una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o avere la sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2;
3. Partecipanti che hanno donato sangue o sanguinamento abbondante (> 400 ml) nei 3 mesi o hanno donato sangue o sanguinamento abbondante (> 200 ml) nel 1 mese;
4. Donne in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile con test di gravidanza positivo

5. Partecipanti con infezioni gravi, traumi, interventi chirurgici gastrointestinali o altre procedure chirurgiche importanti entro 4 settimane

   Solo partecipanti con grave insufficienza renale:

6. Partecipanti con insufficienza renale acuta o storia di trapianto di rene; o che necessitano di dialisi renale durante il periodo di studio;
7. Ipertensione non ben controllata con farmaci antipertensivi (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mm Hg)
8. Insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA).
9. Alanina aminotransferasi (ALT) ≥ 2×ULN, aspartato aminotransferasi (AST) ≥ 2×ULN; Bilirubina totale sierica > 1,5×ULN;