Gli effetti della dexmedetomidina sulla funzione cognitiva postoperatoria nella chirurgia a cuore aperto
Gli effetti della dexmedetomidina sulla funzione cognitiva postoperatoria e sui livelli di enolasi neurone-specifici nella chirurgia a cuore aperto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per valutare gli effetti della dexmedetomidina sulla funzione cognitiva postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva a cuore aperto. I pazienti sono stati assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo dexmedetomidina che riceveva un'infusione endovenosa di dexmedetomidina durante l'intervento chirurgico e un gruppo di controllo che riceveva un'infusione di soluzione fisiologica come placebo in aggiunta all'anestesia standard.
La funzione cognitiva postoperatoria è stata valutata utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE). I livelli sierici di enolasi neuro-specifica (NSE) sono stati misurati come biomarcatore di danno neuronale. La profondità dell'anestesia intraoperatoria è stata monitorata utilizzando l'indice bispettrale (BIS). L'obiettivo dello studio era di indagare se la somministrazione di dexmedetomidina potesse ridurre la disfunzione cognitiva postoperatoria e il danno neuronale nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi sottoposti a intervento chirurgico elettivo a cuore aperto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di disturbi neurologici, grave disfunzione renale o epatica o controindicazioni alla dexmedetomidina come in pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, anamnesi di altre aritmie, bradicardia sintomatica, ipokaliemia o ipomagnesiemia e in pazienti che ricevono altri farmaci noti per prolungare l'intervallo QT Intervallo QT.
Pazienti con deterioramento cognitivo, malattie mentali e psicologiche e alcolisti cronici, tossicodipendenti, abuso di sostanze psicotrope, analfabetismo educativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo B (Dexmedetomidina)
I pazienti ricevono un'infusione endovenosa di dexmedetomidina durante l'intervento di cardiochirurgia a cuore aperto in aggiunta all'anestesia standard.
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Infusione di dexmedetomidina durante un intervento chirurgico a cuore aperto
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo A (controllo)
I pazienti ricevono un'infusione endovenosa di soluzione fisiologica durante l'intervento chirurgico come controllo placebo in aggiunta all'anestesia standard.
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Infusione di dexmedetomidina durante un intervento chirurgico a cuore aperto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli sierici di enolasi neuronale-specifica
Lasso di tempo: Baseline preoperatorio e 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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I livelli sierici di enolasi neuronale-specifica saranno misurati come biomarcatore di danno neuronale.
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Baseline preoperatorio e 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: Preoperatorio baseline, e a 1 giorno, 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE).
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Preoperatorio baseline, e a 1 giorno, 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anestesia guidata dall'indice bispettrale
Lasso di tempo: All'induzione dell'anestesia, immediatamente dopo l'intubazione, all'incisione cutanea, durante la circolazione extracorporea e alla fine dell'intervento chirurgico
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Il monitoraggio dell'indice bispettrale sarà utilizzato per valutare la profondità dell'anestesia intraoperatoria.
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All'induzione dell'anestesia, immediatamente dopo l'intubazione, all'incisione cutanea, durante la circolazione extracorporea e alla fine dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Salaheldin A Abdelaziz, MSc, Sohag University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disfunzione cognitiva
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Complicanze cognitive postoperatorie
- Manifestazioni neurologiche
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Azoli
- Imidazoli
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-15-10-1MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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