Studio dell'effetto clinico del blocco del piano muscolare intercostale del muscolo obliquo esterno nella chirurgia addominale (EOI)
8 novembre 2024 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao
Studio dell'effetto clinico del blocco del piano muscolare intercostale del muscolo obliquo esterno nella chirurgia addominale.
Questo studio intende applicare il blocco del piano muscolare intercostale obliquo esterno nella resezione toraco-addominale ed esplorare il suo effetto sull'analgesia perioperatoria e sulla qualità della riabilitazione nei pazienti sottoposti a chirurgia toraco-addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati selezionati 60 pazienti sottoposti a chirurgia toracica e addominale, approvati dal comitato etico dell'ospedale.
Sono stati divisi in gruppo sperimentale (n=30) e gruppo di controllo (n=30).
Al gruppo sperimentale è stato somministrato un blocco nervoso intercostale di ropivacaina allo 0,5%, sufentanil 2,0 ug/kg e tropisetron 5 mg analgesici per via endovenosa, mentre al gruppo di controllo è stata somministrata 2,0 ug/kg di sufentanil e tropisetron 5 mg analgesici per via endovenosa.
MAP, HR e SPO2 sono stati registrati al momento del ricovero (T0), al completamento dell'induzione (T1), all'incisione cutanea (T2), 30 minuti dopo l'intervento (T3) e 30 minuti dopo l'estubazione (T5).
È stato registrato l'intervallo di blocco nervoso nel gruppo sperimentale.
Il punteggio VAS e il numero di pompe analgesiche controllate dal paziente sono stati registrati 30 minuti dopo l'estubazione, 6 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento in stato di riposo e in stato di tosse.
Sono state registrate le reazioni avverse postoperatorie quali depressione respiratoria, debolezza nell'espettorazione, nausea, vomito e prurito cutaneo.
È stata registrata la prima volta che mi alzavo dal letto dopo l'operazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico ASA di I-II di età compresa tra 18 e 60 anni; Sarà programmato per sottoporsi a LC elettivo
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione, Malattia epatica/renale, Anamnesi di interventi chirurgici addominali, Infezione nell'area di applicazione del blocco, Uso cronico di oppioidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco del piano intercostale obliquo esterno.
Blocco dei nervi intercostali con ropivacaina allo 0,5%, sufentanil 2,0 ug/kg + analgesia endovenosa con tropisetron 5 mg.
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Sotto guida ecografica, è stata somministrata una dose singola di ropivacaina allo 0,25% da 20 ml per il blocco bilaterale del piano muscolare intercostale dei muscoli obliqui esterni
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Nessun intervento: Paziente controllato in travenousanalgesia.
Somministrata analgesia endovenosa con sufentanil 2,0 ug/kg + tropisetron 5 mg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore postoperatorio del paziente
Lasso di tempo: Estubazione per 30 minuti, 6 ore dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento e 48 ore dopo l'intervento
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Utilizzando la scala analogica visiva, i pazienti sono stati guidati a indicare il punteggio del dolore corrispondente in base alla propria situazione di dolore e il punteggio variava da 0 a 10.
Per valutare l'entità del dolore postoperatorio, un punteggio pari a 0 indica l'assenza totale di dolore, un punteggio pari a 2 indica un dolore lieve e un punteggio pari a 10 indica il dolore più grave, mentre punteggi più alti indicano un dolore più grave.
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Estubazione per 30 minuti, 6 ore dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento e 48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Pressione arteriosa media in diversi momenti. La pressione arteriosa media verrà riportata in mmHg.
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Periodo perioperatorio
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Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Frequenza cardiaca in momenti diversi. La frequenza cardiaca verrà riportata in conteggi al minuto.
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Periodo perioperatorio
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Estensione dell'azione del blocco del piano muscolare intercostale obliquo esterno
Lasso di tempo: Dieci minuti dopo il blocco nervoso
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L'entità specifica dell'azione del blocco del piano muscolare intercostale del muscolo obliquo esterno nella parete toraco-addominale.
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Dieci minuti dopo il blocco nervoso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WCX123456
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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