Effetto dei corticosteroidi prenatali sull'ipoglicemia neonatale
L'effetto dei corticosteroidi prenatali prima del taglio cesareo programmato all'inizio del termine sull'ipoglicemia neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I corticosteroidi prenatali (ACS) sono ampiamente utilizzati per migliorare la maturazione polmonare del feto nelle gravidanze a rischio di parto pretermine. Tuttavia, il loro ruolo nelle gravidanze a termine (da 37 a 38 settimane di gestazione) prima del taglio cesareo programmato sta guadagnando attenzione. I neonati a termine partoriti con taglio cesareo corrono un rischio maggiore di complicanze respiratorie e gli studi hanno dimostrato che l'ACS può ridurre questi rischi accelerando lo sviluppo polmonare del feto. L’uso dell’ACS in questa popolazione, tuttavia, ha sollevato preoccupazioni circa i suoi potenziali effetti sugli esiti metabolici neonatali, in particolare sull’ipoglicemia neonatale.
L’ipoglicemia neonatale, un disturbo metabolico comune nel primo periodo postnatale, è spesso associata all’esposizione prenatale ai corticosteroidi. L’ACS può aumentare la produzione di insulina fetale stimolando le cellule beta pancreatiche, portando ad un aumento del rischio di ipoglicemia dopo la nascita. La ricerca indica che mentre l’ACS riduce efficacemente la morbilità respiratoria nei neonati a termine, può contemporaneamente aumentare il rischio di ipoglicemia neonatale. Ad esempio, una meta-analisi ha rilevato un’associazione significativa tra ACS e una maggiore incidenza di ipoglicemia nei neonati a termine e prematuri.
Alla luce di questi risultati, la ricerca è fondamentale per valutare l’equilibrio tra rischi e benefici dell’ACS nei parti cesarei precoci. Sebbene l’ACS sembri ridurre le complicanze respiratorie, comprenderne l’impatto completo sull’ipoglicemia neonatale aiuterà a guidarne l’uso nella pratica clinica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- Women Health Hospital, Faculty of medicine, Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Donne con gravidanze singole alla 37a-38a settimana di gestazione (precoce) destinate a taglio cesareo programmato.
2. Partecipanti che hanno ricevuto corticosteroidi prenatali prima del taglio cesareo come parte delle loro cure prenatali.
Criteri di esclusione:
1. Le donne che partoriscono prima delle 37 settimane o dopo le 39 settimane di gestazione verrebbero escluse, poiché lo studio si concentra sui parti precoci.
2. Donne con qualsiasi forma di diabete, compreso il diabete di tipo 1 o di tipo 2 preesistente e il diabete gestazionale. Ciò garantisce che lo studio si concentri su popolazioni non diabetiche, poiché il diabete può influenzare in modo indipendente la regolazione del glucosio neonatale e complicare la valutazione del rischio di ipoglicemia dovuto ai corticosteroidi.
3. Le donne con gravi condizioni di salute materna, come preeclampsia, ipertensione cronica o altre malattie sistemiche, potrebbero essere escluse per evitare variabili confondenti.
4. Le donne che non hanno completato l'intero ciclo di corticosteroidi prenatali possono essere escluse, poiché l'effetto delle dosi parziali potrebbe differire dal trattamento completo.
5. Le donne con gravidanze multiple (ad esempio, gemelli o terzine) possono essere escluse a causa della maggiore complessità delle gravidanze con parti multipli e del loro rischio unico.
6. Neonati con anomalie congenite note, disturbi genetici o altre condizioni mediche preesistenti che potrebbero influenzare il metabolismo del glucosio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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i pazienti hanno assunto corticosteroidi prenatali prima del taglio cesareo programmato
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Partecipanti che hanno ricevuto corticosteroidi prenatali (betametasone o desametasone) prima del taglio cesareo come parte delle loro cure prenatali.
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i pazienti non assumevano corticosteroidi prenatali prima del taglio cesareo programmato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontando l'incidenza dell'ipoglicemia neonatale nei neonati nati da madri che hanno ricevuto corticosteroidi prenatali rispetto a quelli che non li hanno trattati.
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Melamed N, Asztalos E, Willan AR, et al. Neonatal hypoglycemia following administration of antenatal corticosteroids: A systematic review and meta-analysis. J Obstet Gynaecol Can. 2017;39(1):36-45.
- Stutchfield PR, Whitaker R, Gliddon AE, Hobson L, Kotecha S, Doull IJ. Behavioural, educational and respiratory outcomes of antenatal betamethasone for term caesarean section (ASTECS trial). Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2013 May;98(3):F195-200. doi: 10.1136/archdischild-2012-303157. Epub 2013 Feb 19.
- Kamath-Rayne BD, Rozance PJ, Goldenberg RL, Jobe AH. Antenatal corticosteroids beyond 34 weeks gestation: What do we do now? Am J Obstet Gynecol. 2016 Oct;215(4):423-30. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.023. Epub 2016 Jun 21.
- Magro-Malosso ER, Saccone G, Di Tommaso M, Mele M, Berghella V. Neuraxial analgesia to increase the success rate of external cephalic version: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):276-86. doi: 10.1016/j.ajog.2016.04.036. Epub 2016 Apr 27.
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- Antenatal corticosteroids
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