- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06791486
Previsione Ai-guidata dall'età biologica con EHR
1 aprile 2025 aggiornato da: Kang Zhang, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Predire l’età biologica utilizzando le cartelle cliniche elettroniche: un approccio basato sull’intelligenza artificiale
Si tratta di uno studio clinico retrospettivo multicentrico progettato per valutare l'applicazione e l'efficacia di un modello predittivo assistito dall'intelligenza artificiale per prevedere l'età biologica utilizzando le cartelle cliniche elettroniche (EHR).
Lo studio analizzerà vari dati sanitari, tra cui l’anamnesi, i risultati di laboratorio e le osservazioni cliniche, per stimare l’età biologica dei pazienti.
Confrontando l’età biologica con l’età cronologica, lo studio mira a valutare l’accuratezza del modello e il suo potenziale nell’identificare i rischi per la salute legati all’età e nel migliorare la cura dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La previsione dell'età biologica è cruciale per valutare la salute generale, determinare il rischio di malattie legate all'età e fornire assistenza sanitaria personalizzata.
Mentre l'età cronologica è un fattore chiave, non sempre riflette il vero processo di invecchiamento biologico di un individuo.
L'identificazione precoce dell'invecchiamento biologico accelerato e dei rischi per la salute associati possono avere un impatto significativo sugli interventi precoci e i risultati sanitari a lungo termine.
Nella pratica clinica, gli operatori sanitari integrano una vasta gamma di dati dei pazienti, tra cui la storia medica, i risultati dei test di laboratorio e le osservazioni cliniche, per comprendere lo stato di salute di un individuo e prevedere potenziali rischi futuri.
Man mano che la medicina di precisione diventa più importante, la capacità di prevedere l'età biologica e personalizzare i piani di assistenza è essenziale.
I recenti progressi nelle tecniche di intelligenza artificiale e analisi dei dati hanno mostrato promesse nel migliorare l'accuratezza delle previsioni dell'età biologica.
Questo studio mira a sviluppare un sistema decisionale assistito dall'IA integrando dati multimodali da cartelle cliniche elettroniche, risultati di laboratorio, osservazioni cliniche e dati demografici dei pazienti.
L'obiettivo è migliorare l'accuratezza diagnostica, ottimizzare i flussi di lavoro clinici e fornire assistenza sanitaria più personalizzata per i pazienti prevedendo l'età biologica, identificando gli individui a rischio e migliorando i risultati sanitari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fei Liu, MD
- Numero di telefono: +86 13810512704
- Email: liufei_2359@163.com
Luoghi di studio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Nanfang Hospital
-
Contatto:
- Zhuomin Li
- Numero di telefono: +86-0577-85397527
- Email: chetneyli.1001@gmail.com
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contatto:
- Cheng Tang
- Email: c249325687@163.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contatto:
- Lan Wang
- Numero di telefono: +86-0577-85397527
- Email: wl2832300533@163.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contatto:
- Sian Liu
- Numero di telefono: +86-0577-88002888
- Email: liusan@mail3.sysu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da individui che hanno ricevuto assistenza negli ospedali partecipanti o nei centri sanitari con record di salute elettronica accessibili (EHR).
I partecipanti includeranno quelli con dati EHR completi, tra cui storia medica, risultati dei test di laboratorio, dati di imaging e fattori di stile di vita come dieta, attività fisica e abitudini di fumo.
La coorte comprenderà sia individui sani sia quelli con condizioni croniche o comorbidità per analizzare la previsione dell'età biologica attraverso diversi stati di salute.
Lo studio sarà condotto attraverso più impianti sanitari per garantire una popolazione diversificata di pazienti che rappresenta una vasta gamma di fasce di età, condizioni di salute e dati demografici.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con dati EHR completi e accessibili, tra cui anamnesi, risultati di laboratorio, dati sul trattamento, dati di imaging (se disponibili) e fattori legati allo stile di vita (ad esempio fumo, attività fisica, dieta).
- Pazienti senza deficit cognitivi significativi che impedirebbero loro di fornire il consenso informato o di partecipare allo studio.
- Tutti i partecipanti devono fornire il consenso informato per l'uso dei loro dati medici a fini di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati EHR critici incompleti o mancanti come anamnesi, risultati di laboratorio o dati sul trattamento necessari per prevedere l'età biologica.
- Atients con gravi disturbi cognitivi (ad esempio, demenza, significative disabilità mentali) che non sono in grado di fornire consenso informato o partecipare in modo significativo allo studio.
- Pazienti con malattie terminali o con aspettativa di vita limitata per i quali le previsioni sull'età biologica potrebbero non essere rilevanti ai fini dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo biologicamente più giovane
Partecipanti la cui età biologica è prevista per essere più giovani della loro età cronologica.
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Questo studio utilizza un modello predittivo assistito dall'IA che analizza i dati multimodali delle cartelle cliniche elettroniche, tra cui storia medica, risultati di laboratorio, dati di imaging e fattori di vita, per stimare l'età biologica.
Il modello impiega algoritmi di apprendimento profondo per prevedere l'età biologica, confrontarlo con l'età cronologica e identificare i primi segni dei rischi per la salute legati all'età.
L'intervento non è un trattamento o una procedura diretta, ma mira a sviluppare uno strumento per prevedere l'età biologica per aiutare a personalizzare le cure e migliorare i risultati della salute a lungo termine.
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Gruppo biologicamente più anziano
Partecipanti la cui età biologica si prevede sia superiore alla loro età cronologica.
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Questo studio utilizza un modello predittivo assistito dall'IA che analizza i dati multimodali delle cartelle cliniche elettroniche, tra cui storia medica, risultati di laboratorio, dati di imaging e fattori di vita, per stimare l'età biologica.
Il modello impiega algoritmi di apprendimento profondo per prevedere l'età biologica, confrontarlo con l'età cronologica e identificare i primi segni dei rischi per la salute legati all'età.
L'intervento non è un trattamento o una procedura diretta, ma mira a sviluppare uno strumento per prevedere l'età biologica per aiutare a personalizzare le cure e migliorare i risultati della salute a lungo termine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza della previsione dell'età biologica
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'accuratezza del modello AI nella previsione dell'età biologica rispetto all'età cronologica.
Questo sarà valutato utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson (PCC) per valutare la forza della correlazione tra età biologica prevista e età cronologica.
Inoltre, R-quadrato (R²) verrà utilizzato per valutare la percentuale di varianza nell'età biologica spiegata dal modello.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione del rischio sanitario
Lasso di tempo: 1 anno
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La correlazione tra l’età biologica prevista e vari rischi per la salute, come lo sviluppo di malattie croniche (ad esempio, malattie cardiovascolari, diabete), utilizzando il PCC per valutare la relazione tra le previsioni dell’età biologica e gli esiti sanitari.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
2 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
2 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biological Age
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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