Valutazione Cross-culturale di Affidabilità e Validità di TENDINS-A in Spagna
Adattamento interculturale del TENDINopathy Severity Assessment-Achilles (TENDINS-A) per la popolazione spagnola e valutazione della sua affidabilità e validità in conformità con le raccomandazioni COSMIN.
I volontari che desiderano partecipare allo studio leggeranno le informazioni generali dello studio e firmeranno il consenso informato per partecipare allo studio.
Una volta letto e consegnato il consenso informato, il valutatore verificherà che soddisfino i criteri di inclusione. Dopo la raccolta dei dati, verrà effettuata una randomizzazione (Epidat V4.0) dei soggetti selezionati per assegnarli a uno dei gruppi di intervento.
I pazienti devono presentare patologia achillea e verranno reclutati attraverso una rete di cliniche di fisioterapia distribuite in tutta la Spagna.
Il fisioterapista responsabile del loro trattamento li inviterà a partecipare allo studio fornendo un codice QR che concede l'accesso a tutta la documentazione pertinente dello studio. Questa documentazione includerà una casella di spunta in cui il paziente dovrà indicare che, dopo aver letto tutte le informazioni pertinenti, acconsente a partecipare. Senza questo consenso esplicito, indicato tramite la casella di spunta, la partecipazione non sarà possibile.
Una volta fornito il consenso, il paziente avrà accesso a tre questionari da completare contemporaneamente: VISA-A, FAOS e TENDINS-A. Dopo 48 ore, riceverà un link per completare il retest TENDINS-A.
Quando il partecipante avrà completato tutti e quattro i questionari (VISA-A, FAOS, TENDINS-A e il retest TENDINS-A), la sua partecipazione allo studio sarà considerata completata.
La dimensione del campione sarà calcolata seguendo le raccomandazioni COSMIN, con l'obiettivo di un minimo di oltre 100 partecipanti per garantire un'affidabilità eccellente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alicante
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Elche, Alicante, Spagna, 03204
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presentare tendinopatia achillea
- Accettare la partecipazione allo studio (accettazione del consenso informato)
- Essere madrelingua spagnolo
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni
- Non presentare alcun criterio di esclusione
Criteri di esclusione:
- Rottura totale o parziale del tendine
- Altre lesioni recenti nell'arto interessato
- Interventi chirurgici precedenti nell'arto
- Sindrome di Haglund
- Malattie infiammatorie
- Malattie autoimmuni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità test-retest (Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC 2,1)).
Lasso di tempo: Baseline e 2-3 giorni dopo la prima somministrazione.
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Grado di stabilità dei punteggi del questionario adattato quando somministrato due volte agli stessi partecipanti in condizioni simili.
Valori ICC con intervalli di confidenza al 95%.
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Baseline e 2-3 giorni dopo la prima somministrazione.
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Validità di costrutto
Lasso di tempo: Al basale.
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Grado in cui lo strumento adattato riflette il costrutto teorico che intende misurare.
Analisi Fattoriale Esplorativa (EFA) e/o Analisi Fattoriale Confermativa (CFA), a seconda del disegno.
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Al basale.
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Coerenza interna (coefficiente alfa di Cronbach; varia da 0 a 1.).
Lasso di tempo: Alla baseline.
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Omogeneità interna degli elementi del questionario adattato. Calcolo dell'alfa di Cronbach per il punteggio totale e le sottoscale (se applicabile). 0,90 o superiore: Affidabilità eccellente. 0,80 a 0,89: Buona coerenza interna. 0,70 a 0,79: Affidabilità accettabile (lo standard minimo nella ricerca). Meno di 0,50: Coerenza inaccettabile. |
Alla baseline.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Età (anni)
Lasso di tempo: Al basale.
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Al basale.
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Sesso (Maschio e femmina)
Lasso di tempo: Alla baseline.
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Alla baseline.
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Peso (kg)
Lasso di tempo: Al basale.
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Al basale.
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BMI (indice di massa corporea kg/cm²)
Lasso di tempo: Al basale.
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Al basale.
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Altezza (cm)
Lasso di tempo: Al basale.
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Al basale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEEI 24/558
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