- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07395180
Differenziazione dei Disturbi dell'Equilibrio Corporeo Umano
3 febbraio 2026 aggiornato da: Anna Olczak, Military Institute od Medicine National Research Institute
Differenziazione dei Disturbi dell'Equilibrio Umano - Analisi del Potenziale dei Test Funzionali nella Determinazione della Causa dei Disturbi
La nostra ricerca mira ad analizzare le possibilità di valutazione funzionale degli squilibri nel corpo umano.
Utilizzando i test e i dispositivi disponibili, comunemente noti e utilizzati per l'esame obiettivo dell'equilibrio corporeo statico e dinamico, nonché i cambiamenti nella tensione di muscoli selezionati della colonna cervicale in condizioni statiche e dinamiche, a seconda del controllo visivo o della sua assenza, speriamo di identificare importanti strumenti di ricerca che aiutino a differenziare le cause degli squilibri.
Gli studi condotti su un gruppo di persone sane e gruppi di pazienti: dopo un ictus, con alterazioni dei cordoni posteriori del midollo spinale, con disturbi labirintici, con alterazioni degenerative della colonna vertebrale, con deficit visivi e in persone sane, sembrano importanti nell'analisi dell'argomento discusso.
Gli investigatori risponderanno alle seguenti domande di ricerca dettagliate: 1. Il tipo di malattia/patologia o la sua assenza influisce sull'equilibrio umano nel test di Romberg? 2. I difetti visivi influenzano la tensione dei muscoli della colonna cervicale? 3. I cambiamenti nella tensione muscolare della colonna cervicale influenzano la capacità di mantenere l'equilibrio nel test di Unterberger? 4. I deficit di mobilità nella colonna cervicale coincidono con disturbi dell'equilibrio cervicale o labirintico nel test differenziale per le vertigini e nel test di Fukuda? 5. Come cambia la tensione dei muscoli della colonna cervicale nei gruppi testati su superficie stabile e instabile, a seconda del controllo visivo?
6. Il tipo di malattia/patologia o la sua assenza influenza i cambiamenti nella tensione dei muscoli della colonna cervicale e si correla con l'equilibrio del corpo su una superficie stabile e instabile?
I risultati della ricerca potrebbero facilitare la differenziazione funzionale degli squilibri nel corpo umano.
Gli investigatori ipotizzano che i test funzionali aiuteranno a determinare la causa dello squilibrio nel corpo umano.
Ciò ci consentirà di determinare con alta probabilità la causa dominante dei disturbi dell'equilibrio (disturbi oculari, alterazioni della colonna cervicale/sistema muscolo-scheletrico, labirinto, propriocettori, cervelletto, cordoni posteriori del midollo spinale), già nella fase iniziale della diagnosi.
La ricerca migliorerà il processo di implementazione di trattamenti efficaci e procedure terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Pazienti dopo un ictus
- Test diagnostico: Pazienti con colonne posteriori del midollo spinale
- Test diagnostico: Pazienti con malattie del labirinto
- Test diagnostico: Pazienti con difetti visivi
- Test diagnostico: Pazienti con malattia degenerativa della colonna cervicale
- Test diagnostico: Partecipanti sani
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
330
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Warsaw, Polonia, 04-141
- Military Institute od Medicine National Research Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) pazienti con ictus (da 7 a 9 settimane dopo un ictus cerebellare), con alterazioni degenerative della colonna vertebrale, inclusa la sezione cervicale, con disturbi labirintici, con difetti visivi, con alterazioni dei cordoni posteriori del midollo spinale;
- 2) stato funzionale dei pazienti che consenta loro di stare in piedi e camminare sul posto e su una distanza (Rankin ≤ 3);
- 3) Scala Modificata del Tono Muscolare di Ashworth (MAS ≤1/1+);
- 4) test di Tandem positivo;
- 5) assenza di deficit significativi nella comunicazione, memoria o comprensione che possano ostacolare una corretta misurazione;
- 6) età superiore ai 20 anni; massimo 80 anni.
I principali criteri per l'inclusione nel gruppo di controllo:
- 1) persone sane con tronco stabile (100 punti TCT);
- 2) tono muscolare normale (MAS=0), deambulazione autonoma;
- 3) almeno 20 anni; massimo 80 anni.
Criteri di esclusione:
- 1) malattie concomitanti considerate nello studio;
- 2) ictus fino a sette settimane dopo l'episodio;
- 3) epilessia;
- 4) mancanza di stabilità del tronco;
- 5) incapacità di stare in piedi e camminare autonomamente;
- 6) pressione sanguigna alta o molto bassa, vertigini, malessere.
Criteri per l'esclusione dal gruppo di controllo:
- 1) anamnesi di disturbi neurologici o muscoloscheletrici, come ictus o lesione cerebrale, o altre condizioni neurologiche che possano influenzare la capacità di muovere attivamente il tronco e le gambe;
- 2) alterazioni degenerative, disturbi labirintici, difetti visivi;
- 3) dolore, vertigini;
- 4) uso costante di ausili ortopedici;
- 5) deficit gravi nella comunicazione, memoria o comprensione, che possano rendere difficile eseguire correttamente la misurazione;
- 6) pressione sanguigna alta o molto bassa, sensazione di malessere.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Partecipanti sani
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Valutazione della postura corporea (APECS), il test Tandem, il test di stabilità del tronco, la scala Rankin modificata per valutare il deficit fisico generale dei pazienti, e la scala dell'Istituto Nazionale per la Salute dell'Ictus (NIHSS) per determinare il deficit neurologico.
, e la scala Ashworth modificata, test di Romberg, test di Fukuda, test differenziale per le vertigini, test di Unterberg, test dell'equilibrio corporeo utilizzando la piattaforma di equilibrio Biodex SD, test del tono muscolare della colonna cervicale utilizzando Luna EMG.
Valutazione della postura corporea (APECS), test Tandem, test di stabilità del tronco, scala di Rankin modificata per valutare la compromissione fisica generale dei pazienti e scala dell'Istituto Nazionale per la Salute dell'Ictus (NIHSS) per determinare il deficit neurologico., e la scala di Ashworth modificata, test di Romberg, test di Fukuda, test differenziale per le vertigini, test di Unterberg, test dell'equilibrio corporeo utilizzando la piattaforma di equilibrio Biodex SD, test del tono muscolare della colonna cervicale utilizzando Luna EMG.
Valutazione della postura corporea (APECS), test Tandem, test di stabilità del tronco, scala di Rankin modificata per valutare la compromissione fisica generale dei pazienti, scala dell'Istituto Nazionale di Salute per l'ictus (NIHSS) per determinare il deficit neurologico, scala di Ashworth modificata, test di Romberg, test di Fukuda, test differenziale per le vertigini, test di Unterberg, test dell'equilibrio corporeo utilizzando la piattaforma di equilibrio Biodex SD, test del tono muscolare della colonna cervicale utilizzando Luna EMG.
Valutazione della postura corporea (APECS), test di Tandem, test di stabilità del tronco, scala di Rankin modificata per valutare la compromissione fisica generale dei pazienti e scala dell'Istituto Nazionale per la Salute degli Ictus (NIHSS) per determinare il deficit neurologico.
, e la scala di Ashworth modificata, test di Romberg, test di Fukuda, test differenziale per le vertigini, test di Unterberg, test dell'equilibrio corporeo utilizzando la piattaforma di equilibrio Biodex SD, test del tono muscolare della colonna cervicale utilizzando Luna EMG.
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Sperimentale: Pazienti dopo un ictus
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Sperimentale: Pazienti con colonne posteriori del midollo spinale
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Sperimentale: Pazienti con malattie del labirinto
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Sperimentale: Pazienti con difetti visivi
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Sperimentale: Pazienti con malattia degenerativa della colonna cervicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imballaggio Avanzato e Integrazione Eterogenea per Componenti e Sistemi Elettronici (APECS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutazione della postura corporea nei piani frontale e sagittale - Packaging Avanzato e Integrazione Eterogenea per Componenti e Sistemi Elettronici (APECS)
|
Giorno 1
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Il Test Tandem
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Scala di Ashworth Modificata (MAS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
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Test di Stabilità del Tronco
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Scala di Rankin
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
SCALA DELL'ISTITUTO NAZIONALE DELLA SALUTE PER L'ICTUS (NIHSS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di Romberg
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Test di Fukuda
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Test differenziale per le vertigini
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Test di equilibrio corporeo sulla piattaforma Biodex SD
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Test del tono muscolare della colonna cervicale utilizzando Luna EMG
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Test di Unterberger
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie degli occhi
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi della sensibilità
- Malattie dell'orecchio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Malattie del labirinto
- Disturbi della vista
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12/KRN/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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