- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07554794
Allenamento vibrazionale per pazienti con ictus cronico
23 aprile 2026 aggiornato da: CHIA-HUEI LIN, PhD
Efficacia dell'allenamento vibratorio sulla forza muscolare, il recupero funzionale, la qualità della vita e l'autostima nei pazienti con ictus cronico: uno studio controllato randomizzato
Un programma di 4 settimane di allenamento vibratorio in posizione seduta combinato con la riabilitazione convenzionale ha portato a miglioramenti significativi nella forza muscolare dell'arto inferiore non affetto, nel recupero funzionale, nella qualità della vita e nell'autostima in pazienti con ictus cronico.
Non è stato notato alcun miglioramento significativo nella forza muscolare dell'arto inferiore affetto.
Questi risultati evidenziano l'integrazione dell'allenamento vibratorio muscolare localizzato nella riabilitazione come strategia promettente per il trattamento di individui con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ricovero per ictus cronico (≥ 6 mesi dall'esordio)
- età ≥ 20 anni
- punteggio al Mini-Mental State Examination ≥ 24
- in grado di comunicare verbalmente o non verbalmente e comprendere il mandarino o il taiwanese
- modified Rankin Scale da 2 a 4
- stato di Brunnstrom ≥ 3
- disponibile a partecipare con consenso alla randomizzazione
Criteri di esclusione:
- attacco ischemico transitorio
- disturbi neuromuscolari o muscoloscheletrici di entrambi gli arti superiori o inferiori o storia di chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi
- trombosi venosa profonda
- impianto di pacemaker
- condizioni instabili, tra cui malattia cardiovascolare, cancro, malattia renale allo stadio terminale che richiede emodialisi o disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con ictus cronico hanno eseguito riabilitazione convenzionale più allenamento vibratorio
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allenamento vibrazionale da seduti
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Nessun intervento: pazienti con ictus cronico hanno seguito una riabilitazione convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forza muscolare misurata tramite il test muscolare manuale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 4 settimane
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Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 4 settimane
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recupero funzionale misurato dall'indice di Barthel
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 4 settimane
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Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 4 settimane
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recupero funzionale misurato con la Scala dell'Impatto dell'Ictus
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane
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Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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qualità della vita misurata dal questionario Short Form 12 Health Survey
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 4 settimane
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Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 4 settimane
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autostima misurata dalla Scala di Autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane
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Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A202305061
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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