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Load Incorporating Cardiac Assessment by Echocardiography In Patients With SEpsis (LIAISE Study) (LIAISE)

25 aprile 2026 aggiornato da: The University of Queensland

Load Incorporating Cardiac Assessment by Echocardiography In Patients With SEpsis: a Prospective Observational Study (LIAISE Study)

The LIAISE study is a prospective observational study comparing the performance of load-incorporating echocardiographic parameters and conventional parameters in predicting adverse events among adult patients presenting to the ICU with sepsis. It will be conducted in hospitals in Australia, Hong Kong, South Africa, and Canada, with 199 patients recruited over 2 years. All included patients will receive an regular echocardiographic assessment and their haemodynamic parameters will be simultaneously recorded. Participants will be followed for up to 1 year after enrolment. Load incorporating parameters will be derived from regularly obtained echocardiography and haemodynamic data during offline analysis. The predictive value of cardiac parameters will be evaluated based on their statistical association with clinical outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Background Sepsis is a global killer, whereby an infection spreads throughout the body via the bloodstream. It often leads to lethal heart damage, "septic cardiomyopathy", with mortality rates for those affected soaring above 40%. To facilitate early and appropriate intervention for damaged hearts and improve their outcomes, accurate assessment of heart function, and proper prediction of their adverse events are crucial. However, conventional cardiac assessments cannot capture heart dysfunction accurately since they have a significant limitation called "load-dependency", which means these parameters' values are affected by loading conditions on the heart, such as blood pressure and circulating blood volume. In sepsis, as these loads on the heart dramatically change minute by minute, the values of cardiac assessment also fluctuate and frequently underestimates heart damage, failing to properly predict their adverse events. To address this, novel load-incorporating echocardiographic parameters can capture heart function more accurately regardless of these hemodynamic conditions, and previous data has demonstrated its better predictive value in cardiogenic shock cases where loading conditions similarly fluctuate. As a next step, this study seeks to elucidate their utility in patients with sepsis.

Aims

  1. To investigate if novel load-incorporating echocardiography can predict adverse events more accurately than conventional parameters in adult patients with sepsis presenting to intensive care units (ICUs).
  2. To identify the most sensitive cardiac parameter to predict adverse events in sepsis, from comprehensively collected cardiac parameters along with novel-incorporating echocardiography.

Hypothesis Load-incorporating echocardiographic parameters will be more accurate in predicting the incidence of adverse events within 30 days after ICU admission than conventional echocardiographic parameters.

Outcomes Primary outcome The incidence of all-cause death for 30 days after ICU admission

Secondary outcomes

  • Incidence of and time to all-cause death or cardiovascular readmission for 1 year after ICU admission
  • Incidence and duration of mechanical circulatory support, mechanical ventilation, renal replacement therapy, and vasoactive agent therapy during initial admission.
  • Reversibility of cardiac function (LVEF increases ≥ 5% in echo 3-5 days after ICU admission)
  • Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score at 3 days after ICU admission

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nonaka

Luoghi di studio

    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Nonaka

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with sepsis and hypotension / hypoperfusion signs, admitted for ICU

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Adults ≥ 18 years old.
  2. Clinically suspected of defined sepsis
  3. Sepsis-induced hypotension or hypoperfusion (arterial or venous blood lactate ≥2.0 mmol/L OR mean artery pressure ≤65 mmHg over 30 mins OR at least one vasoactive or inotropic agent administered).
  4. At least one dose of an IV antimicrobial has been commenced.

Exclusion Criteria:

  1. Suspected or confirmed pregnancy.
  2. Any severe concomitant diseases with limited life expectancy <30 days.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sepsis with hypotension or signs of hypoperfusion admitted to ICU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
All cause death
Lasso di tempo: Day 30 after ICU admission
Day 30 after ICU admission

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
All cause death and adverse cardiac event readmission
Lasso di tempo: 1 year after ICU admission
Incidence of and time to all-cause death or adverse cardiac event readmissions for 1 year after ICU admission
1 year after ICU admission
Mechanical circulartory suport, mechanical ventilation, renal replacement therapy, and vasoactive/inotropic agent therapy
Lasso di tempo: during the initial index admission, between Day 0 and Day 30
Incidence and duration (days) of mechanical circulatory support, mechanical ventilation, renal replacement therapy, and vasoactive agent therapy during initial admission
during the initial index admission, between Day 0 and Day 30
Reversibility of cardiac function
Lasso di tempo: Day 3 to Day 5
Left ventricular ejection fraction increases ≥ 5% in echo from 3-5 days after ICU admission
Day 3 to Day 5
Sequential Organ Failure Assessment score at 3 days after ICU admission
Lasso di tempo: at Day 3 of ICU admission
Sequential Organ Failure Assessment score at Day 3 of index ICU admission will be assessed on a scale from 0 to 24, with higher scores indicating more severe organ failure.
at Day 3 of ICU admission

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lengh of hosiptal or ICU stay
Lasso di tempo: during the initial index admission, between Day 0 and Day 30
during the initial index admission, between Day 0 and Day 30
In-hospital mortariy
Lasso di tempo: during the initial index admission, between Day 0 and Day 30
during the initial index admission, between Day 0 and Day 30
Vasoactive-inotropic score at 24, and 48 hours
Lasso di tempo: at 24 hour and 48 hour of index ICU admission
at 24 hour and 48 hour of index ICU admission
Amount of fluid administered for the first 24 hours in ICU admission
Lasso di tempo: Day 1 of index ICU admission
CSL
Day 1 of index ICU admission

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hideaki Nonaka, Dr, The University of Queensland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/PR011848
  • INN2024-16 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Prince Charles Hospital Foundation (The Common Good))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Study Protocol Statistical Analysis Plan Informed Consent Form

Periodo di condivisione IPD

Start date: January 2025 End date: December 2027

Criteri di accesso alla condivisione IPD

PRS access holders

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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