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The Effect of Video-Assisted Mindfulness-Based Breathing on Quality of Life and Mental Well-Being in Individuals With Breast Cancer

2 maggio 2026 aggiornato da: Gözde Koçak, Ege University

This study aims to evaluate the effect of video-assisted mindfulness-based breathing on quality of life and mental well-being in individuals with breast cancer. Breast cancer patients often experience physical and psychological challenges that negatively affect their quality of life. Mindfulness-based breathing is a simple, non-invasive method that may help reduce stress and improve well-being.

In this randomized controlled study, participants will be assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive a face-to-face breathing training session and will practice daily mindfulness-based breathing exercises using a 5-minute video for 6 weeks. The control group will receive routine care.

Outcomes will be measured at baseline and after 6 weeks using validated scales assessing quality of life and mental well-being. This study aims to provide evidence for a simple and accessible supportive care method for individuals with breast cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Breast cancer is one of the most common malignancies worldwide and represents a significant public health burden. Individuals diagnosed with breast cancer frequently experience a wide range of physical and psychological challenges, including fatigue, pain, anxiety, depression, and decreased quality of life. These challenges may persist during and after treatment, highlighting the need for supportive and integrative care approaches.

Mindfulness-based interventions have gained increasing attention in oncology care due to their potential to improve psychological well-being and quality of life. Among these approaches, mindfulness-based breathing is a simple, non-invasive, and cost-effective method that focuses on increasing awareness of the present moment through controlled breathing. This practice may enhance parasympathetic nervous system activity and help reduce stress and anxiety.

Although mindfulness-based interventions have been studied in cancer populations, there is limited evidence specifically focusing on structured, video-assisted mindfulness-based breathing interventions in individuals with breast cancer. Therefore, this study aims to evaluate the effectiveness of a video-assisted mindfulness-based breathing program on quality of life and mental well-being in breast cancer patients.

This study is designed as a randomized controlled, single-blind clinical trial. A total of 50 participants diagnosed with breast cancer will be randomly assigned to either an intervention group (n=25) or a control group (n=25). The intervention group will receive a face-to-face training session on mindfulness-based breathing, followed by a 6-week daily practice supported by a 5-minute instructional video delivered through an online platform. Adherence to the intervention will be monitored through digital tracking systems and weekly follow-ups.

The control group will receive routine clinical care without additional intervention. Data will be collected at baseline and after the 6-week intervention period.

The primary outcomes of the study are quality of life and mental well-being. Quality of life will be assessed using the EORTC QLQ-C30 and EORTC BR23 scales, and mental well-being will be assessed using the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).

This study aims to contribute to the literature by providing evidence on a standardized, video-assisted mindfulness-based breathing intervention tailored for individuals with breast cancer. The findings are expected to support the integration of non-pharmacological, accessible, and cost-effective interventions into oncology care and nursing practice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Diagnosed with breast cancer Aged 18 years or older Stage I, II, or III breast cancer Completed at least 4 cycles of chemotherapy Completed chemotherapy treatment Able to understand and speak Turkish Has access to a digital device (smartphone, tablet, or computer) Willing to participate in the study

✔ Exclusion Criteria: Diagnosis of another type of cancer Presence of psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, major depression, anxiety disorders) Stage IV breast cancer Presence of respiratory problems Previous or current experience with yoga or meditation Refusal to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental Group
Participants will receive video-assisted mindfulness-based breathing training, including a face-to-face session followed by daily 5-minute guided breathing exercises for 6 weeks.
Comportamentale: Mindfulness-Based Breathing
A structured mindfulness-based breathing program consisting of an initial face-to-face training session followed by a 6-week daily video-guided breathing practice delivered through an online platform.
Nessun intervento: Control Group
Participants will receive routine clinical care without any additional intervention during the study period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks after randomization
Quality of life will be assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) and the breast cancer-specific module (EORTC QLQ-BR23). Scores range from 0 to 100. Higher scores on global health status and functional scales indicate better quality of life, while higher scores on symptom scales indicate greater symptom burden.
Baseline and 6 weeks after randomization
Change in Mental Well-Being
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks after randomization
Mental well-being will be assessed using the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). The scale includes 14 positively worded items scored on a 5-point Likert scale. Total scores range from 14 to 70, with higher scores indicating higher mental well-being.
Baseline and 6 weeks after randomization

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

2 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GK-MB-BREAST-RCT-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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