- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07575386
The Effect of Video-Assisted Mindfulness-Based Breathing on Quality of Life and Mental Well-Being in Individuals With Breast Cancer
This study aims to evaluate the effect of video-assisted mindfulness-based breathing on quality of life and mental well-being in individuals with breast cancer. Breast cancer patients often experience physical and psychological challenges that negatively affect their quality of life. Mindfulness-based breathing is a simple, non-invasive method that may help reduce stress and improve well-being.
In this randomized controlled study, participants will be assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive a face-to-face breathing training session and will practice daily mindfulness-based breathing exercises using a 5-minute video for 6 weeks. The control group will receive routine care.
Outcomes will be measured at baseline and after 6 weeks using validated scales assessing quality of life and mental well-being. This study aims to provide evidence for a simple and accessible supportive care method for individuals with breast cancer.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Breast cancer is one of the most common malignancies worldwide and represents a significant public health burden. Individuals diagnosed with breast cancer frequently experience a wide range of physical and psychological challenges, including fatigue, pain, anxiety, depression, and decreased quality of life. These challenges may persist during and after treatment, highlighting the need for supportive and integrative care approaches.
Mindfulness-based interventions have gained increasing attention in oncology care due to their potential to improve psychological well-being and quality of life. Among these approaches, mindfulness-based breathing is a simple, non-invasive, and cost-effective method that focuses on increasing awareness of the present moment through controlled breathing. This practice may enhance parasympathetic nervous system activity and help reduce stress and anxiety.
Although mindfulness-based interventions have been studied in cancer populations, there is limited evidence specifically focusing on structured, video-assisted mindfulness-based breathing interventions in individuals with breast cancer. Therefore, this study aims to evaluate the effectiveness of a video-assisted mindfulness-based breathing program on quality of life and mental well-being in breast cancer patients.
This study is designed as a randomized controlled, single-blind clinical trial. A total of 50 participants diagnosed with breast cancer will be randomly assigned to either an intervention group (n=25) or a control group (n=25). The intervention group will receive a face-to-face training session on mindfulness-based breathing, followed by a 6-week daily practice supported by a 5-minute instructional video delivered through an online platform. Adherence to the intervention will be monitored through digital tracking systems and weekly follow-ups.
The control group will receive routine clinical care without additional intervention. Data will be collected at baseline and after the 6-week intervention period.
The primary outcomes of the study are quality of life and mental well-being. Quality of life will be assessed using the EORTC QLQ-C30 and EORTC BR23 scales, and mental well-being will be assessed using the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
This study aims to contribute to the literature by providing evidence on a standardized, video-assisted mindfulness-based breathing intervention tailored for individuals with breast cancer. The findings are expected to support the integration of non-pharmacological, accessible, and cost-effective interventions into oncology care and nursing practice.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: gözde koçak
- Numer telefonu: +905419129438
- E-mail: gozde.kocakk@outlook.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Diagnosed with breast cancer Aged 18 years or older Stage I, II, or III breast cancer Completed at least 4 cycles of chemotherapy Completed chemotherapy treatment Able to understand and speak Turkish Has access to a digital device (smartphone, tablet, or computer) Willing to participate in the study
✔ Exclusion Criteria: Diagnosis of another type of cancer Presence of psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, major depression, anxiety disorders) Stage IV breast cancer Presence of respiratory problems Previous or current experience with yoga or meditation Refusal to participate in the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Group
Participants will receive video-assisted mindfulness-based breathing training, including a face-to-face session followed by daily 5-minute guided breathing exercises for 6 weeks.
|
A structured mindfulness-based breathing program consisting of an initial face-to-face training session followed by a 6-week daily video-guided breathing practice delivered through an online platform.
|
|
Brak interwencji: Control Group
Participants will receive routine clinical care without any additional intervention during the study period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after randomization
|
Quality of life will be assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) and the breast cancer-specific module (EORTC QLQ-BR23).
Scores range from 0 to 100.
Higher scores on global health status and functional scales indicate better quality of life, while higher scores on symptom scales indicate greater symptom burden.
|
Baseline and 6 weeks after randomization
|
|
Change in Mental Well-Being
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after randomization
|
Mental well-being will be assessed using the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
The scale includes 14 positively worded items scored on a 5-point Likert scale.
Total scores range from 14 to 70, with higher scores indicating higher mental well-being.
|
Baseline and 6 weeks after randomization
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GK-MB-BREAST-RCT-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mindfulness-Based Breathing
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja