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Development of a Chatbot-supported Personalized Exercise Program for Older Adults and Evaluation of Its Effects on Cognitive Functions

12 maggio 2026 aggiornato da: Makbule Neslişah Tan, Dokuz Eylul University

The purpose of this study is to develop an artificial intelligence-based chatbot application to support exercise behavior in individuals aged 60 and over who do not regularly exercise, and to evaluate its effectiveness. In addition, the study aims to examine the effects of changes in exercise habits on the cognitive (mental) functions of older adults.

In this study, the impact of a chatbot-supported personalized exercise program on cognitive functions in older individuals will be evaluated. A total of 90 participants is planned for inclusion in this study.

If you agree to participate in this study, depending on the group you are assigned to, you may receive:

  • An artificial intelligence-based chatbot program, along with educational materials about the importance of exercise, or
  • Only educational materials (brochures) prepared by the researchers about the importance of exercise.

At the beginning of the study, you will be asked to complete a data collection form. The same form will also be administered at week 12 and week 24.

This form will include:

  • Basic information such as your age and gender,
  • Questions about your exercise habits,
  • A brief test to assess your cognitive (mental) functions,
  • Questions evaluating your level of physical activity. The study duration is 24 weeks, including 12 weeks of intervention and 12 weeks of follow-up.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Makbule Neslişah Tan, Associate Professor
  • Numero di telefono: +902324124951
  • Email: neslisah.tan@deu.edu.tr

Luoghi di studio

      • Izmir, Turchia (Türkiye)
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine Department of Family Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 65 years and older
  • Normal or mildly impaired cognitive status
  • Medical condition that does not prevent participation in physical activity
  • Ability to use a smartphone or tablet (for chatbot access)
  • Voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • Moderate to severe dementia
  • Severe depression or serious psychiatric disorders
  • Acute cardiovascular risk
  • Communication difficulties due to significant hearing or visual impairment
  • Regular engagement in structured exercise within the past 6 months (participants in the maintenance phase of exercise behavior)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Artificial intelligence-supported chatbot and educational brochure on the importance of exercise

Participants assigned to this arm will receive a combined digital and educational intervention designed to promote behavior change in physical activity. In addition to a standard researcher-developed informational brochure describing the health benefits of exercise, participants will have access to a chatbot supported by artificial intelligence technology.

The chatbot will provide:

  • Interactive, on-demand communication regarding physical activity and exercise
  • Personalized educational messages tailored to participant needs and engagement patterns
  • Motivational support and behavioral prompts to encourage adherence to physical activity recommendations

The brochure will provide standardized, non-interactive information on:

  • The importance and health benefits of regular exercise
  • General physical activity recommendations This intervention arm differs from comparator arms by incorporating an interactive, adaptive, and continuous AI-based support system.

Participants will receive a combined behavioral intervention of an educational brochure developed by the Ministry of Health and access to an artificial intelligence (AI)-supported chatbot designed to promote physical activity.

The brochure will provide standardized written information on the importance of exercise, including general recommendations, health benefits, and basic guidance for an active lifestyle.

Participants will also have access to an AI-supported chatbot throughout the intervention period. The chatbot will deliver automated, interactive messages to increase physical activity, including motivational prompts, educational reinforcement, and behavior-change support.

The intervention will be delivered digitally via the chatbot platform, with no medication or physical devices required. The total duration and frequency of chatbot interactions will be continuous and on-demand during the study period.

Nessun intervento: Control (Brochure Only) Group

Participants assigned to this arm will receive a standard researcher-developed informational brochure on the importance of exercise, but will not receive any digital or interactive intervention.

The brochure will provide standardized, non-interactive information on:

  • The importance and health benefits of regular exercise
  • General physical activity recommendations

In addition to receiving the brochure, participants will:

  • Continue their usual daily activities and routine care
  • Do not have access to the artificial intelligence-supported chatbot
  • Not receive any personalized, interactive, or ongoing digital support or behavioral prompts during the study period This group differs from the experimental arm by receiving only static educational material, without any interactive or adaptive behavioral support system.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognitive function
Lasso di tempo: Day 0, 3. Month, 6. Month
Cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE), a standardized tool evaluating orientation, memory, attention, language, and visuospatial abilities. Higher scores indicate better cognitive performance.
Day 0, 3. Month, 6. Month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical activity level
Lasso di tempo: Day 0, 3. Month, 6. Month
Physical activity level will be measured using the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), which assesses the frequency and duration of physical activity in older adults, including leisure, household, and occupational activities. Higher scores indicate higher physical activity levels.
Day 0, 3. Month, 6. Month

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demographic and clinical characteristics
Lasso di tempo: Day 0
Participant demographic and clinical data will be collected, including age, sex, education level, presence of chronic diseases, and medication use. These variables will be recorded only at baseline.
Day 0
Stage of behavioral change
Lasso di tempo: Day 0, 3. Month, 6. Month
Participants' stage of change according to the Transtheoretical Model (TTM) will be assessed to determine their readiness for physical activity behavior change. This assessment will be used to tailor chatbot-based behavioral change techniques grounded in TTM and COM-B frameworks, enabling stage-matched intervention delivery.
Day 0, 3. Month, 6. Month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gizem Limnili, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine Department of Family Medicine
  • Investigatore principale: Makbule Neslişah Tan, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine Department of Family Medicine
  • Cattedra di studio: Vildan Mevsim, Prof, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine Department of Family Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/45-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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