- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07596160
Individualized Exercise Consultation in Type 1 Diabetes (ACTIVE-T1D)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background Physical activity is a recommended and integral component of T1D treatment, as it confers a range of health benefits, including improved insulin sensitivity, better glycaemic regulation, enhanced cardiovascular fitness, healthier lipid profiles, weight management, reduced blood pressure, and a lower risk of diabetes-related complications (1). Additionally, regular exercise supports psychological well-being and overall quality of life for people living with type 1 diabetes (2). However, despite written guidelines on the topic (3), individuals with type 1 diabetes often experience challenges with blood glucose excursions before, during, and after exercise (4, 5), limiting participation in regular exercise.
In recognition of limited guidance for individuals with type 1 diabetes regarding exercise (6), the Clinic for Athletes with Type One Diabetes (CATOD) was established in 2019 at the Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA). CATOD is the first clinic of its kind and has transformed care for individuals with type 1 diabetes who exercise. Initially, the clinic primarily supported highly active athletes with type 1 diabetes through sports camps followed by a 6-12 month consultation programme focused on exercise and diabetes management strategies(7).
Since 2023 the clinic has expanded to provide 1-3 videoconsultations to a broad range of individuals with type 1 diabetes across the nation in order to help them with exercise obstacles. The problems presented span from going for a walk or bicycling to work without getting a low blood glucose to how to manage glucose during marathon training and competition. During the consultations, the individual with type 1 diabetes receives individualized guidance on exercise, glucose management, insulin adjustment, and nutrition.
Evidence from a prior questionnaire administered to participants who received the intervention suggests that many benefited from the advice and were able to modify their exercise habits, facilitating more effective and less burdensome physical activity.
Aim This study aims to expand current knowledge on the effectiveness of individualized exercise consultations in people with type 1 diabetes. Specifically, we will evaluate whether individualized, video-based exercise consultations can improve physical activity levels, glycemic control and patient empowerment.
Objectives
To determine whether individualized, exercise-specific consultations:
- Increase physical activity levels
- Improve glycemic control during and around exercise, as well as overall glycemic control
- Enhance confidence and self-management related to exercise
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rakel F Johansen, MD, PhD
- Numero di telefono: +4540530612
- Email: rfjohansen@clin.au.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jesper F Mortensen, MSc
- Numero di telefono: +45 23234145
- Email: jfm@au.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8200
- Steno Diabetes Center Aarhus
-
Contatto:
- Rakel F Johansen, MD Phd
- Numero di telefono: +4540530612
- Email: rfjohansen@clin.au.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of type 1 diabetes
- Age ≥18 years
- Willingness to participate
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Exercise Consultations
|
Participants will receive individualized 30-minute video consultations concerning exercise and type 1 diabetes obstacles. During the consultations, individuals with type 1 diabetes are guided by a physician and, when relevant, an exercise physiologist from Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA). The intervention will in most cases consist of two consultations, although an additional consultation may be offered if considered relevant. The first consultation is planned based on information about the individual's exercise habits and specific challenges. All consultations are conducted via video, allowing participants to receive tailored, practical advice adapted to their daily life and preferred physical activities. Consultations will address the topics that the patient presents, which may include, but is not limited to:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Eight Likert scale questions regarding the ability of the partipant to handle type 1 diabetes and exercise challenges. Assessed before the first consultation, right after the last consultation and 6 months after the last consultation
Lasso di tempo: Six months
|
Six months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-20-72-8-26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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