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Swimming-Based Rehabilitation for Recovery After Thoracolumbar Spinal Fusion (AQUA-SPINE)

12 maggio 2026 aggiornato da: Le Hoang Nha, Tra Vinh General Hospital

Structured Swimming-Based Rehabilitation Improves Functional Recovery After Thoracolumbar Spinal Fusion: A Prospective Comparative Observational Cohort Study

This study evaluates the effectiveness and safety of a structured swimming-based rehabilitation program in patients undergoing thoracolumbar spinal fusion. Postoperative rehabilitation after spinal fusion varies widely, and evidence supporting specific exercise strategies remains limited.

In this prospective observational cohort study, patients undergoing thoracolumbar spinal fusion are allocated to either a structured swimming-based rehabilitation program or a standard rehabilitation program. The swimming program is initiated 6 to 8 weeks after surgery and is performed three times per week for 12 weeks.

The primary outcome is the change in functional disability as measured by the Oswestry Disability Index at 12 weeks. Secondary outcomes include pain intensity assessed using the Visual Analog Scale and quality of life assessed using the Short Form-36 questionnaire.

The results of this study aim to determine whether structured aquatic exercise can improve functional recovery, reduce pain, and enhance quality of life following thoracolumbar spinal fusion.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Thoracolumbar spinal fusion is commonly performed for degenerative, traumatic, and osteoporotic spinal conditions. Despite advances in surgical techniques, postoperative recovery remains heterogeneous, with many patients experiencing persistent pain and functional limitations.

Rehabilitation plays a critical role in postoperative recovery; however, optimal rehabilitation strategies following spinal fusion are not well established. Aquatic exercise has unique biomechanical advantages, including reduced axial loading, buoyancy-assisted movement, and increased resistance, which may facilitate earlier mobilization and neuromuscular reconditioning.

This study is a prospective comparative observational cohort study conducted at Tra Vinh General Hospital, Vietnam. A total of 124 patients undergoing thoracolumbar spinal fusion with pedicle screw instrumentation are included. Patients are allocated into two groups based on clinical recommendation and patient preference: a structured swimming-based rehabilitation group and a standard rehabilitation group.

The swimming-based rehabilitation program is initiated 6 to 8 weeks after surgery and consists of three sessions per week for 12 weeks. Each session includes warm-up exercises, low-impact swimming (primarily backstroke and freestyle), progressive endurance training, and cool-down exercises. Initial sessions are supervised to ensure safety and proper technique.

The standard rehabilitation group follows a conventional land-based program including ambulation training, core stabilization, and flexibility exercises with similar frequency and duration.

The primary outcome is the change in Oswestry Disability Index (ODI) from baseline to 12 weeks. Secondary outcomes include pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS) and quality of life assessed using the Short Form-36 (SF-36). Outcomes are assessed at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.

Statistical analysis includes between-group comparisons using appropriate parametric or non-parametric tests and multivariate regression to adjust for baseline differences. Effect sizes are reported with 95% confidence intervals.

This study aims to evaluate whether structured swimming-based rehabilitation improves functional recovery, pain reduction, and quality of life compared with standard rehabilitation after thoracolumbar spinal fusion.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
    • Vinh Long
      • Vĩnh Long, Vinh Long, Vietnam, 890000
        • Tra Vinh General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients undergoing thoracolumbar spinal fusion at Tra Vinh General Hospital, Vietnam, who meet eligibility criteria and are followed prospectively for postoperative rehabilitation outcomes.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older
  • Patients undergoing thoracolumbar spinal fusion with pedicle screw instrumentation
  • Patients able to participate in rehabilitation programs
  • Patients who provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe neurological deficits preventing rehabilitation
  • Patients with severe cardiopulmonary comorbidities contraindicating exercise
  • Patients with postoperative complications requiring reoperation
  • Patients unable to follow the rehabilitation protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Swimming Rehabilitation
Patients undergoing structured swimming-based rehabilitation initiated 6-8 weeks after thoracolumbar spinal fusion, performed three sessions per week for 12 weeks.
Comportamentale: Swimming-Based Rehabilitation
Structured aquatic exercise program initiated 6-8 weeks after thoracolumbar spinal fusion, performed three sessions per week for 12 weeks, including warm-up, swimming, and cool-down exercises.
Standard Rehabilitation
Patients undergoing standard land-based postoperative rehabilitation including ambulation training, core strengthening, and flexibility exercises.
Comportamentale: Standard Rehabilitation
Conventional land-based postoperative rehabilitation including ambulation training, core stabilization, and flexibility exercises with similar frequency and duration.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
The Oswestry Disability Index (ODI) assesses functional disability, with scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater disability. The outcome measure is the change in ODI from baseline to 12 weeks after initiation of rehabilitation.
Baseline to 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity Measured by Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
Pain intensity is assessed using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). The outcome measure is the change in VAS score from baseline to 12 weeks.
Baseline to 12 weeks
Quality of Life Measured by Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
Quality of life is assessed using the Short Form-36 (SF-36), with scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate better health status. The outcome measure is the change in SF-36 score from baseline to 12 weeks.
Baseline to 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tra Vinh General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TVGH-SWIM-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to institutional policies and patient confidentiality considerations. De-identified data may be available upon reasonable request to the corresponding author.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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