Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Swimming-Based Rehabilitation for Recovery After Thoracolumbar Spinal Fusion (AQUA-SPINE)

12. května 2026 aktualizováno: Le Hoang Nha, Tra Vinh General Hospital

Structured Swimming-Based Rehabilitation Improves Functional Recovery After Thoracolumbar Spinal Fusion: A Prospective Comparative Observational Cohort Study

This study evaluates the effectiveness and safety of a structured swimming-based rehabilitation program in patients undergoing thoracolumbar spinal fusion. Postoperative rehabilitation after spinal fusion varies widely, and evidence supporting specific exercise strategies remains limited.

In this prospective observational cohort study, patients undergoing thoracolumbar spinal fusion are allocated to either a structured swimming-based rehabilitation program or a standard rehabilitation program. The swimming program is initiated 6 to 8 weeks after surgery and is performed three times per week for 12 weeks.

The primary outcome is the change in functional disability as measured by the Oswestry Disability Index at 12 weeks. Secondary outcomes include pain intensity assessed using the Visual Analog Scale and quality of life assessed using the Short Form-36 questionnaire.

The results of this study aim to determine whether structured aquatic exercise can improve functional recovery, reduce pain, and enhance quality of life following thoracolumbar spinal fusion.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Thoracolumbar spinal fusion is commonly performed for degenerative, traumatic, and osteoporotic spinal conditions. Despite advances in surgical techniques, postoperative recovery remains heterogeneous, with many patients experiencing persistent pain and functional limitations.

Rehabilitation plays a critical role in postoperative recovery; however, optimal rehabilitation strategies following spinal fusion are not well established. Aquatic exercise has unique biomechanical advantages, including reduced axial loading, buoyancy-assisted movement, and increased resistance, which may facilitate earlier mobilization and neuromuscular reconditioning.

This study is a prospective comparative observational cohort study conducted at Tra Vinh General Hospital, Vietnam. A total of 124 patients undergoing thoracolumbar spinal fusion with pedicle screw instrumentation are included. Patients are allocated into two groups based on clinical recommendation and patient preference: a structured swimming-based rehabilitation group and a standard rehabilitation group.

The swimming-based rehabilitation program is initiated 6 to 8 weeks after surgery and consists of three sessions per week for 12 weeks. Each session includes warm-up exercises, low-impact swimming (primarily backstroke and freestyle), progressive endurance training, and cool-down exercises. Initial sessions are supervised to ensure safety and proper technique.

The standard rehabilitation group follows a conventional land-based program including ambulation training, core stabilization, and flexibility exercises with similar frequency and duration.

The primary outcome is the change in Oswestry Disability Index (ODI) from baseline to 12 weeks. Secondary outcomes include pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS) and quality of life assessed using the Short Form-36 (SF-36). Outcomes are assessed at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.

Statistical analysis includes between-group comparisons using appropriate parametric or non-parametric tests and multivariate regression to adjust for baseline differences. Effect sizes are reported with 95% confidence intervals.

This study aims to evaluate whether structured swimming-based rehabilitation improves functional recovery, pain reduction, and quality of life compared with standard rehabilitation after thoracolumbar spinal fusion.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
    • Vinh Long
      • Vĩnh Long, Vinh Long, Vietnam, 890000
        • Tra Vinh General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing thoracolumbar spinal fusion at Tra Vinh General Hospital, Vietnam, who meet eligibility criteria and are followed prospectively for postoperative rehabilitation outcomes.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older
  • Patients undergoing thoracolumbar spinal fusion with pedicle screw instrumentation
  • Patients able to participate in rehabilitation programs
  • Patients who provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe neurological deficits preventing rehabilitation
  • Patients with severe cardiopulmonary comorbidities contraindicating exercise
  • Patients with postoperative complications requiring reoperation
  • Patients unable to follow the rehabilitation protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Swimming Rehabilitation
Patients undergoing structured swimming-based rehabilitation initiated 6-8 weeks after thoracolumbar spinal fusion, performed three sessions per week for 12 weeks.
Behaviorální: Swimming-Based Rehabilitation
Structured aquatic exercise program initiated 6-8 weeks after thoracolumbar spinal fusion, performed three sessions per week for 12 weeks, including warm-up, swimming, and cool-down exercises.
Standard Rehabilitation
Patients undergoing standard land-based postoperative rehabilitation including ambulation training, core strengthening, and flexibility exercises.
Behaviorální: Standard Rehabilitation
Conventional land-based postoperative rehabilitation including ambulation training, core stabilization, and flexibility exercises with similar frequency and duration.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Baseline to 12 weeks
The Oswestry Disability Index (ODI) assesses functional disability, with scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater disability. The outcome measure is the change in ODI from baseline to 12 weeks after initiation of rehabilitation.
Baseline to 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Intensity Measured by Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Baseline to 12 weeks
Pain intensity is assessed using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). The outcome measure is the change in VAS score from baseline to 12 weeks.
Baseline to 12 weeks
Quality of Life Measured by Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Baseline to 12 weeks
Quality of life is assessed using the Short Form-36 (SF-36), with scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate better health status. The outcome measure is the change in SF-36 score from baseline to 12 weeks.
Baseline to 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tra Vinh General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TVGH-SWIM-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared due to institutional policies and patient confidentiality considerations. De-identified data may be available upon reasonable request to the corresponding author.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Swimming-Based Rehabilitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit