Risk Factors Favourable to Promote Intra- and Postsurgical Complications Accompanying Microscrew Insertion for Distalisation of Maxillary Dentition
10 agosto 2026 aggiornato da: Wroclaw Medical University
Risk Factors Favourable to Promote Intra- and Postsurgical Complications Accompanying Microscrew Insertion for Distalisation of Maxillary Dentition. Randomised Control Study
Evidence for the undeniable role of microscrews in anchorage control, as well as their other advantages, such as ease of insertion and removal techniques, have led to their routine use in orthodontics.
Treatment with microscrews, despite its obvious advantages, is associated with the risk of complications, the etiology of which is multifactorial.
Identifying (and subsequently controlling) as many of them as possible through research constitutes an ongoing challenge for scientists.
This pursuit defined the purpose of the present study: to determine whether a type of TISAD insertion technique - self-drilling or self-tapping - as well as the patient's sex and maxillary quadrant constitute predisposing factors for the occurrence of certain complications.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1008
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients between 20 and 40 y.o. with indication for microimplant insertion in the maxilla to reinforce anchorage during en bloc distalisation.
Exclusion Criteria:
- Smoking,
- Inadequate oral hygiene
- Chronic diseases (e.g. diabetes)
- Tooth loss
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Insertion with self-drilling technique
Each patient received two microimplants both using self- drilling method.
In accordance with the principles of a randomized controlled trial, the choice between the self-drilling and self-tapping techniques was alternated between patients by a flip of a coin performed by a dental assistant.
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Patients received 2 miniscrews using self-drilling method. The same orthodontist (M.S.) performed all the insertion procedures. Miniscrews were always placed at the junction of the attached mucosa and alveolar gingiva, between teeth 15 and 16, and between teeth 25 and 26, in accordance with the Wrocław protocol guidelines. The investigated complications were:
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Sperimentale: Insertion with self-tapping technique
Each patient received two microimplants both using self-tapping method.
In accordance with the principles of a randomized controlled trial, the choice between the self-drilling and self-tapping techniques was alternated between patients by a flip of a coin performed by a dental assistant.
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Patients received 2 miniscrews using self-tapping method. The same orthodontist (M.S.) performed all the insertion procedures. Miniscrews were always placed at the junction of the attached mucosa and alveolar gingiva, between teeth 15 and 16, and between teeth 25 and 26, in accordance with the Wrocław protocol guidelines. The investigated factors were:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assessing the presence of peri-implantitis
Lasso di tempo: The occurrence of inflammation was recorded during subsequent follow-up visits (first 2 weeks after implantation and then every 6 weeks, until the distalization was completed, assessed up to 12 months).
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Hypertrophy of the gingiva and/or redness and/or tendency to bleed was noted as the inflammation presence.
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The occurrence of inflammation was recorded during subsequent follow-up visits (first 2 weeks after implantation and then every 6 weeks, until the distalization was completed, assessed up to 12 months).
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Assessing the presence of pain lasting longer than 48 hours after implantation.
Lasso di tempo: 2 weeks after implantation
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Two weeks after the miniscrew implantation patients were surveyed upon pain incidence lasting longer than 48 hours.
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2 weeks after implantation
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Assessing the presence of root perforation
Lasso di tempo: Immediately after implantation
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Root perforation was diagnosed in CBCT performed after the procedure.
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Immediately after implantation
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Assesing the presence of microimplant fracture
Lasso di tempo: During implantation
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Microimplant fracture was diagnosed during implantation, reported by the clinician.
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During implantation
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Assessing the stability of miniscrews
Lasso di tempo: During subsequent follow-up visits, until the distalization was completed, assessed up to 12 months.
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The mobility of the miniscrews was checked clinically with cotton tweezers at each visit.
Miniscrews that could not sustain orthodontic force and required replacement because of mobility were considered failures.
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During subsequent follow-up visits, until the distalization was completed, assessed up to 12 months.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUBZ.B190.24.005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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