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Prevention of Ischemia in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Through Remote Ischemic Preconditioning (HMA)

11 agosto 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) and Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (SAH)

Aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH) is a severe form of stroke caused by bleeding around the brain. Despite early treatment of the initial hemorrhage, many patients develop delayed cerebral ischemia several days later, which is a major cause of neurological disability, cognitive impairment, and mortality. Current preventive and therapeutic strategies are only partially effective, highlighting the need for new treatment approaches.

This study investigates a simple, non-invasive technique called remote ischemic preconditioning (RIPC). RIPC consists of brief, repeated cycles of limb ischemia and reperfusion induced by a blood pressure cuff. RIPC is thought to activate endogenous protective mechanisms that may improve the brain's tolerance to ischemia. Although beneficial effects have been reported in experimental models and cardiovascular diseases, its clinical efficacy in aneurysmal SAH remains uncertain.

In this randomized, controlled, single-blinded, multicenter study, adult patients admitted with aneyrysmal SAH will be randomly assigned to receive RIPC or a sham procedure. The RIPC group will undergo cycles of brief lower-limb ischemia using a pressure cuff, while the sham group will receive an identical procedure without inducing ischemia. Patients and neurologists assessing outcomes will remain blinded to group allocation.

The intervention will be performed every two days from day 2 to day 10 after hemorrhage. Neurological outcome will be assessed at 3 months using the modified Rankin Scale. Secondary outcomes include mortality at 3 months, long-term neurological and cognitive function outcomes at 12 months, and the incidence of adverse events related to the procedure.

If effective, RIPC could become a simple, low-cost, widely accessible method to reduce disability after SAH. The results may help improve future treatment strategies for this severe condition.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years
  • Hospitalization for aneurysmal subarachnoid hemorrhage confirmed by CT scan and/or lumbar puncture
  • Confirmation of intracranial aneurysm by CT angiography and/or cerebral angiography
  • Written informed consent obtained from the patient or legal representative
  • Affiliation to a social security system

Exclusion Criteria:

  • Skin, orthopedic, or vascular conditions of the limbs contraindicating ischemic preconditioning (e.g., ulcers, fractures, deep vein thrombosis)
  • Pregnancy
  • Withdrawal of informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ischemic Preconditioning (RIPC)
Three cycles of lower-limb ischemia and reperfusion using a blood pressure cuff inflated to 20 mmHg above systolic blood pressure for 5 minutes followed by 5 minutes of reperfusion. The procedure is performed every two days from day 2 to day 10 after aneurysmal subarachnoid hemorrhage.
Comparatore placebo: Sham Procedure
Identical procedure to the experimental arm, except the cuff is inflated to only 30 mmHg, insufficient to induce ischemia, giving the sensation of pressure without therapeutic effect. Performed every two days from day 2 to day 10 post-hemorrhage.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neurological Functional Outcome at 3 Months (mRS)
Lasso di tempo: 3 months (+/- 15 days) post-aneurysmal subarachnoid hemorrhage
Assessment of neurological disability and dependency using the modified Rankin Scale (mRS) performed by a blinded neurologist. The mRS is a 6-point scale (0 to 5), with 5 being a severe disability.
3 months (+/- 15 days) post-aneurysmal subarachnoid hemorrhage

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of mortality at 3 Months
Lasso di tempo: From day 0 to 3 months post-hemorrhage
Comparison of all-cause mortality between the RIPC group and the sham group
From day 0 to 3 months post-hemorrhage
Long-term Neurological Outcome at 12 Months (mRS)
Lasso di tempo: 12 months (+/- 30 days) post-aneurysmal subarachnoid hemorrhage
Assessment of long-term neurological disability and dependency using the modified Rankin Scale (mRS) performed by a blinded neurologist. The mRS is a 6-point scale (0 to 5), with 5 being a severe disability.
12 months (+/- 30 days) post-aneurysmal subarachnoid hemorrhage
Evaluation of Cognitive Function at 12 months (MMSE)
Lasso di tempo: 12 months (+/- 30 days) post-aneurysmal subarachnoid hemorrhage
Evaluation of cognitive performance assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE). The MMSE score ranks from 0 to 30, with 30 being a normal congnitive performance and 0 serious cognitive impairments.
12 months (+/- 30 days) post-aneurysmal subarachnoid hemorrhage
Evaluation of Cognitive Function at 12 months (MoCA)
Lasso di tempo: 12 months (+/- 30 days) post-aneurysmal subarachnoid hemorrhage
Evaluation of cognitive performance assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). The MoCA is scored out of 30 points, with high scores suggesting mild or no cognitive impairments, and low scores severe cognitive impairments.
12 months (+/- 30 days) post-aneurysmal subarachnoid hemorrhage
Safety Outcomes
Lasso di tempo: From day 0 until 12 months post-aneurysmal subarachnoid hemorrhage.
Incidence, nature, and severity of adverse events and serious adverse events occurring during the study period.
From day 0 until 12 months post-aneurysmal subarachnoid hemorrhage.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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