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The Leuven Longitudinal Late-Life Depression Study (L4D)

14 agosto 2026 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of late-life depression (LLD) in adults aged 60 and older. LLD is depression that begins for the first time later in life. Patients with this condition may feel sad for a long time or lose interest in activities they used to enjoy. They may also have problems with sleep, energy, or concentration. In some patients, this depression comes with changes in thinking and memory, which may be linked to a higher risk of dementia.

The investigators believe that changes in the brain play a role in this condition. The main questions this study aims to answer are:

Do patients with late-life depression have a higher risk of memory decline, dementia, return of depression, hospital stays, or death compared to healthy people? Can brain scans and blood tests help predict how the illness will develop over time?

The investigators will compare patients with late-life depression to healthy people of the same age and sex. This will help clarify how the illness develops over several years.

This is a follow-up study, which means no new treatment is being tested. The investigators will recruit participants from previous studies, drawn from two cohorts with a mean follow-up time since inclusion of 12 years and 6 years. The investigators collect information about health, memory, and mood, and compare it with earlier measurements. To do this, the investigators use existing information from past studies, medical records, brain scans, and blood samples.

Participants can take part if they:

Are at least 60 years old Took part in one of the earlier studies Give written permission to join

Participants may be asked to:

Have a conversation and take memory tests Give a blood sample Have a brain scan

These tests can take place in the hospital or at the participant's home. If a participant does not want to do the tests again, the investigators can ask their family doctor for important health information, with the participant's permission.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

178

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants are adults aged 60 years and older who took part in one of the earlier related studies. This group includes people diagnosed with late-life depression as well as healthy adults of the same age and sex who serve as a comparison group.

Participants are recruited from the existing cohort of these earlier studies, using their prior study data, medical records, brain scans, and blood samples. Participants will be asked to return for follow-up assessments, which can take place in the hospital or at their home.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures.
  • At least 18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF).
  • Participants were included in the previous studies.

Exclusion Criteria:

  • Not applicable, since participants who met any exclusion criteria were already excluded from the previous studies.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani
Late-life depression group
Same interventions in both groups

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants Who Died
Lasso di tempo: From enrollment in the initial cross-sectional study until date of death from any cause, assessed up to 12 years for cohort 1 and up to 6 years for cohort 2.
From enrollment in the initial cross-sectional study until date of death from any cause, assessed up to 12 years for cohort 1 and up to 6 years for cohort 2.
Number of Participants with Dementia
Lasso di tempo: From enrollment in the initial cross-sectional study to the follow-up assessment, an average of 12 years for cohort 1 and 6 years for cohort 2
Participants with a MMSE score lower or equal to 10, and a CDR scale score higher or equal to 2, will be classified as having dementia.
From enrollment in the initial cross-sectional study to the follow-up assessment, an average of 12 years for cohort 1 and 6 years for cohort 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of depressive episodes
Lasso di tempo: From enrollment in the initial cross-sectional study to the follow-up assessment, an average of 12 years for cohort 1 and 6 years for cohort 2. If deceased, up until passing away.
Hospitalisations for depression, referrals to psychotherapy or psychiatry, suicide attempts
From enrollment in the initial cross-sectional study to the follow-up assessment, an average of 12 years for cohort 1 and 6 years for cohort 2. If deceased, up until passing away.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S71965

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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