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The Leuven Longitudinal Late-Life Depression Study (L4D)

14 de agosto de 2026 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of late-life depression (LLD) in adults aged 60 and older. LLD is depression that begins for the first time later in life. Patients with this condition may feel sad for a long time or lose interest in activities they used to enjoy. They may also have problems with sleep, energy, or concentration. In some patients, this depression comes with changes in thinking and memory, which may be linked to a higher risk of dementia.

The investigators believe that changes in the brain play a role in this condition. The main questions this study aims to answer are:

Do patients with late-life depression have a higher risk of memory decline, dementia, return of depression, hospital stays, or death compared to healthy people? Can brain scans and blood tests help predict how the illness will develop over time?

The investigators will compare patients with late-life depression to healthy people of the same age and sex. This will help clarify how the illness develops over several years.

This is a follow-up study, which means no new treatment is being tested. The investigators will recruit participants from previous studies, drawn from two cohorts with a mean follow-up time since inclusion of 12 years and 6 years. The investigators collect information about health, memory, and mood, and compare it with earlier measurements. To do this, the investigators use existing information from past studies, medical records, brain scans, and blood samples.

Participants can take part if they:

Are at least 60 years old Took part in one of the earlier studies Give written permission to join

Participants may be asked to:

Have a conversation and take memory tests Give a blood sample Have a brain scan

These tests can take place in the hospital or at the participant's home. If a participant does not want to do the tests again, the investigators can ask their family doctor for important health information, with the participant's permission.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

178

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants are adults aged 60 years and older who took part in one of the earlier related studies. This group includes people diagnosed with late-life depression as well as healthy adults of the same age and sex who serve as a comparison group.

Participants are recruited from the existing cohort of these earlier studies, using their prior study data, medical records, brain scans, and blood samples. Participants will be asked to return for follow-up assessments, which can take place in the hospital or at their home.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures.
  • At least 18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF).
  • Participants were included in the previous studies.

Exclusion Criteria:

  • Not applicable, since participants who met any exclusion criteria were already excluded from the previous studies.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles saudáveis
Late-life depression group
Same interventions in both groups

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Participants Who Died
Prazo: From enrollment in the initial cross-sectional study until date of death from any cause, assessed up to 12 years for cohort 1 and up to 6 years for cohort 2.
From enrollment in the initial cross-sectional study until date of death from any cause, assessed up to 12 years for cohort 1 and up to 6 years for cohort 2.
Number of Participants with Dementia
Prazo: From enrollment in the initial cross-sectional study to the follow-up assessment, an average of 12 years for cohort 1 and 6 years for cohort 2
Participants with a MMSE score lower or equal to 10, and a CDR scale score higher or equal to 2, will be classified as having dementia.
From enrollment in the initial cross-sectional study to the follow-up assessment, an average of 12 years for cohort 1 and 6 years for cohort 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rate of depressive episodes
Prazo: From enrollment in the initial cross-sectional study to the follow-up assessment, an average of 12 years for cohort 1 and 6 years for cohort 2. If deceased, up until passing away.
Hospitalisations for depression, referrals to psychotherapy or psychiatry, suicide attempts
From enrollment in the initial cross-sectional study to the follow-up assessment, an average of 12 years for cohort 1 and 6 years for cohort 2. If deceased, up until passing away.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S71965

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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