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Open-label Feasibility Trial of HD-tDCS During Cognitive Behavioral Therapy for Cocaine Use Disorder

14 settembre 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Cocaine Use Disorder (CocUD) is a significant public health issue with increasing cocaine-related overdose mortality. Effective treatments for CocUD are highly needed. One understudied target for CocUD therapeutics is improving cognitive function (CF) in that key theories attribute development of CocUD and other substance use disorders (SUD) to impaired CF, such as decreased ability to inhibit behavior. Heavy cocaine users show impairments in attention, working memory, planning, and response inhibition, affecting as many as 30-80% of individuals with SUD. These cognitive deficits affect patient engagement and participation in SUD treatment, thus necessitating SUD programs assess and accommodate cognitive problems throughout treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Among persons with SUD, those with low CF show more attentional bias toward reward-associated cues, where relapse may stem from reward circuit activation by drug cues that is insufficiently checked by the neurocircuitry of the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) thought to regulate behavior. Many skills for SUD recovery taught in cognitive behavioral therapy (CBT) are reliant on DLPFC directed top-down regulation, such as recognizing environmental triggers and recalling more healthy coping strategies. However, a challenge for CBT is poor encoding, retention and in situ invocation of these skills. Of interest is improving brain function in these individuals to assist in CBT effectiveness. One option is to use stimulants which have been shown to reduce cocaine use, but they have abuse potential. It is thus critical to discover safer neurobiological interventions that could improve CBT success without risking problematic interactions with commonly prescribed psychotropic medications.

A promising neurobiological intervention for CocUD is transcranial direct current stimulation (tDCS), a non-invasive brain stimulation technique that induces changes in neuronal excitability via hypo- or hyper-polarization of underlying resting membrane potentials, resulting in lasting changes in network connectivity that extend beyond the stimulated brain region. When applied over DLPFC, tDCS has been shown to increase memory recall and other CF in older adults with mild cognitive impairment. In SUD, tDCS has also reduced stimulant craving compared to sham stimulation and to reduce rates of relapse in crack cocaine users. In persons with methamphetamine use disorder, tDCS over DLPFC reduced cue-induced drug craving, and this reduction correlated with tDCS-reinforced functional connectivity in the executive control brain network. Thus, tDCS may improve CBT encoding and adherence without potential side effects and abuse potential of medications.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Bjork

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria

  • Between 18 and 65 years-of-age.
  • Meet current DSM-5 criteria for Cocaine Use Disorder (CocUD), moderate or severe
  • Professed interest in CocUD treatment or reducing cocaine use.
  • Understand and comply with study procedures
  • Positive urine result for cocaine metabolite in at least one screening visit.

Exclusion Criteria

  • Current DSM-5 diagnosis of any non-cocaine substance use disorder (SUD) other than alcohol use disorder-mild or cannabis use disorder-mild
  • Epilepsy or a history of multiple seizures
  • Taking any medications known to reduce seizure threshold
  • History of migraines, ringing in the ears, and/or a head injury that resulted in a diagnosis of concussion and/or loss of consciousness
  • Current scalp condition (e.g. psoriasis) or head wound that has not completely healed
  • Currently pregnant or hoping to become pregnant at any point during the study
  • Significant current suicidal or homicidal ideation
  • Metal plate in skull or other embedded metal fragments in body or other bodily metal
  • Claustrophobia or other MRI contraindications
  • Fitted with electrical implants such as pacemaker
  • Present with clinically significant symptoms of acute cocaine or opioid withdrawal (these individuals would be rescheduled after resolution of acute withdrawal, if possible).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Left-DLPFC HD-tDCS
Electrode locations are standardized across participants using the International 10-20 EEG System
Dispositivo: High Definition Transcranial Direct Current Stimulation
Stim-CBT program consists of eight, 60-minute individual therapy sessions with a VCU clinical psychology doctoral student who will present CBT program modules remotely by Zoom.
Altri nomi:
  • Stim-CBT
Sperimentale: Right-DLPFC HD-tDCS
Electrode locations are standardized across participants using the International 10-20 EEG System
Dispositivo: High Definition Transcranial Direct Current Stimulation
Stim-CBT program consists of eight, 60-minute individual therapy sessions with a VCU clinical psychology doctoral student who will present CBT program modules remotely by Zoom.
Altri nomi:
  • Stim-CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cocaine use
Lasso di tempo: Baseline Task Visit, Baseline MRI Visit, during 8 HD-tDCS CBT visits, Follow-up MRI visit, Debrief visit (1 week after Follow-up MRI visit)
Subjects will be monitored for cocaine-positive urine sample, proportion of the visit samples that are negative for cocaine metabolites.
Baseline Task Visit, Baseline MRI Visit, during 8 HD-tDCS CBT visits, Follow-up MRI visit, Debrief visit (1 week after Follow-up MRI visit)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medication Compliance
Lasso di tempo: Baseline Task Visit, Baseline MRI Visit, during 8 HD-tDCS CBT visits, Follow-up MRI visit, Debrief visit (1 week after Follow-up MRI visit)
Utilizing the mobile phone app
Baseline Task Visit, Baseline MRI Visit, during 8 HD-tDCS CBT visits, Follow-up MRI visit, Debrief visit (1 week after Follow-up MRI visit)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: James Bjork, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM300000418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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