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Impact of Concomitant TURP on Bladder Stone Surgery Outcomes

16 settembre 2026 aggiornato da: Mahmoud Abdallah, Beni-Suef University

Impact of Concomitant Transurethral Resection of the Prostate on Postoperative Outcomes of Bladder Stone Surgery and Predictors of Subsequent TURP: A Prospective Comparative Study

The management of bladder stones secondary to benign prostatic hyperplasia (BPH) remains controversial regarding whether transurethral resection of the prostate (TURP) should be performed concomitantly or selectively.

The primary objective of this prospective randomized comparative study is to compare the postoperative outcomes of cystolitholapaxy alone versus cystolitholapaxy with concomitant TURP in adult male patients presenting with bladder calculi secondary to BPH. Additionally, the study aims to identify clinical and urodynamic predictors for requiring subsequent (delayed) TURP among patients initially treated with stone surgery alone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Urinary bladder calculi represent approximately 5% of all urinary calculi, with secondary stones constituting the vast majority (>95%) of cases in adult men, predominantly secondary to bladder outlet obstruction (BOO) caused by benign prostatic hyperplasia (BPH).

While current guidelines debate the necessity of routine concomitant outlet obstruction relief at initial stone surgery, evidence remains needed regarding single-stage versus selective staged treatment.

This prospective, randomized, single-center study will be conducted at the Urology Department, Beni-Suef University. A total of 104 eligible male patients aged 40 years or older with symptomatic BPH (IPSS >= 8, prostate size >= 30g, Qmax <= 15 ml/s) and imaging-confirmed bladder calculus/calculi will be randomly allocated (1:1 allocation using computer-generated block randomization) into one of two parallel groups:

  • Group 1: Managed with transurethral cystolitholapaxy alone.
  • Group 2: Managed with transurethral cystolitholapaxy with concomitant TURP.

All participants undergo comprehensive preoperative evaluation including medical history, International Prostate Symptom Score (IPSS), total and free PSA, urine analysis and culture, abdominopelvic ultrasound (assessing stone dimensions, prostate volume, post-void residual urine [PVR]), and uroflowmetry (Qmax).

Follow-up evaluations are conducted at 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively to assess the stone-free rate (SFR), stone recurrence rate, functional outcomes (IPSS, Qmax, PVR), and postoperative adverse events graded by the Clavien-Dindo classification system. Patients in Group 1 will be specifically monitored to identify independent risk factors necessitating delayed TURP during the follow-up period.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egitto, 62511
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Beni-Suef University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult men aged 40 years or older.
  • Lower urinary tract symptoms (LUTS) attributed to benign prostatic hyperplasia (BPH).
  • International Prostate Symptom Score (IPSS) >= 8.
  • Prostate size >= 30 grams (measured by ultrasonography).
  • Maximum urinary flow rate (Qmax) <= 15 mL/s.
  • Presence of urinary bladder calculus/calculi confirmed by diagnostic imaging.
  • Written informed consent provided prior to study enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Evidence or history of urethral stricture.
  • Known or suspected prostate cancer.
  • Known or suspected bladder cancer / urothelial malignancy.
  • Neurogenic bladder dysfunction.
  • Chronic urinary retention with overflow incontinence.
  • Previous prostate or bladder neck surgery (e.g., prior TURP, TUIP, open prostatectomy).
  • Active urinary tract infection (UTI) at the time of surgery (patients treated for infection preoperatively may be reassessed for eligibility).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cystolitholapaxy Alone

Patients undergo transurethral cystolitholapaxy alone to clear bladder calculi, followed by conservative medical management of BPH and follow-up to evaluate the need for subsequent delayed TURP.
Procedura: Transurethral Cystolitholapaxy Alone

Transurethral fragmentation and evacuation of bladder calculi using standard endourological equipment without surgical intervention for the prostate at the time of stone surgery.
Sperimentale: Cystolitholapaxy + Concomitant TURP

Patients undergo transurethral cystolitholapaxy combined with simultaneous transurethral resection of the prostate (TURP) in the same operative setting.
Procedura: Transurethral Resection of the Prostate (TURP)

Transurethral resection of the prostate to relieve bladder outlet obstruction, performed in the same operative session as cystolitholapaxy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stone-Free Rate (SFR)
Lasso di tempo: 4 to 6 weeks postoperatively

Defined as the complete absence of residual stones evaluated using standardized imaging (urinary tract ultrasonography and plain abdominal X-ray [KUB]) for all patients.
4 to 6 weeks postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in International Prostate Symptom Score (IPSS)" Unit of Measure: Units on a Scale ( Score on a Scale)
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively

Evaluation of urinary symptoms and voiding parameters including International Prostate Symptom Score (IPSS, range 0-35),
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively
"Change in Maximum Urinary Flow Rate (Qmax)" Unit of Measure: mL/s (milliliters per second)
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively

Maximum urinary flow rate (Qmax) assessed by uroflowmetry. Unit of Measure: mL/s
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively
Change in Post-Void Residual Urine Volume (PVR)
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively

Post-void residual urine volume (PVR) assessed by ultrasonography.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMBSUREC/05052026/Abdel-Azeem

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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