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Correlation Between Bedside Anatomical Indicators and Lifting Force and Glottic Exposure Under Different Video Laryngoscopy Techniques

22 settembre 2026 aggiornato da: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

This single-center prospective observational study plans to enroll 196 patients undergoing elective general anesthesia. The study aims to investigate the correlation between preoperative bedside anatomical indicators (including modified Mallampati classification, upper lip bite test, mouth opening, head circumference, and thyromental distance) and the peak lifting force applied during video laryngoscopy, as well as the degree of glottic exposure (POGO score). The study will also evaluate the potential benefit of the direct epiglottis elevation technique in specific anatomical subgroups. After anesthesia induction, the same anesthesiologist will perform video laryngoscopy using two distinct techniques in a fixed sequence: the indirect (vallecula) method and the direct (subepiglottic) method. Peak lifting force will be quantitatively measured in real-time using a resistive thin-film pressure sensor attached to the laryngoscope blade. The primary outcomes are the POGO scores and peak lifting forces under both techniques. The secondary outcome includes the change in POGO score (ΔPOGO) between techniques. The study will provide quantitative evidence regarding the "anatomy-force-view" relationship and aid in individualized clinical decision-making for video laryngoscopy intubation.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study is a single-center, prospective, observational study. A total of 196 adult patients scheduled for elective surgery under general anesthesia requiring orotracheal intubation will be enrolled. Preoperative bedside anatomical assessment will be performed by a standardized, blinded evaluator. The assessed indicators include mouth opening, thyromental distance, modified Mallampati classification, upper lip bite test, head circumference, and neck circumference. After standard anesthesia induction, video laryngoscopy will be performed by an experienced anesthesiologist. Two techniques will be evaluated in a fixed sequence: (1) Indirect epiglottis elevation (vallecula method): the blade tip is placed in the vallecula to indirectly elevate the epiglottis by lifting the tongue base. (2) Direct epiglottis elevation (subepiglottic method): the blade tip is advanced past the vallecula and placed directly under the laryngeal surface of the epiglottis to actively lift it. A resistive thin-film pressure sensor attached to the video laryngoscope blade will continuously record real-time force data, and the peak lifting force will be extracted for analysis. Glottic exposure will be evaluated using the Percentage of Glottic Opening (POGO) score. Between the two assessments, mask ventilation will be performed for at least 2 minutes to maintain SpO2 ≥ 98%. All procedures and data collection will adhere to the approved protocol by the Ethics Committee of the Second Hospital of Shanxi Medical University (Approval No. [2026] YX No. 172). Statistical analyses will be performed using SPSS 26.0 and R software, including Spearman rank correlation, Kruskal-Wallis test, and multiple linear regression with Bootstrap validation.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients aged 18 to 75 years with ASA physical status I to III who are scheduled for elective surgery under general anesthesia requiring orotracheal intubation under video laryngoscopy guidance. Patients with known difficult airway, facial or neck abnormalities affecting landmark palpation, limited mouth opening (< 2.0 cm), or edentulism are excluded.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • - Age 18 to 75 years
  • ASA physical status I to III
  • Scheduled for orotracheal intubation under video laryngoscopy guidance
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Known history of difficult airway or anticipated need for awake intubation

    • Facial or neck trauma, burns, or surgical history affecting palpation of anatomical landmarks
    • Temporomandibular joint ankylosis or mouth opening < 2.0 cm
    • Edentulous patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients Undergoing Video Laryngoscopy

Adult patients scheduled for elective general anesthesia requiring orotracheal intubation under video laryngoscopy guidance. All participants will undergo both indirect and direct epiglottis elevation techniques in a fixed sequence.

Video laryngoscopy blade tip advanced past the vallecula and placed under the laryngeal surface of the epiglottis to directly lift it.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peak Lifting Force with Direct Epiglottis Elevation
Lasso di tempo: Perioperative

Peak lifting force (gf) measured by a resistive thin-film pressure sensor attached to the video laryngoscope blade during the direct (subepiglottic) technique.

Perioperative
Peak Lifting Force with Indirect Epiglottis Elevation
Lasso di tempo: Perioperative

Peak lifting force (gf) measured by a resistive thin-film pressure sensor attached to the video laryngoscope blade during the indirect (vallecula) technique.

Perioperative
POGO Score with Indirect Epiglottis Elevation
Lasso di tempo: Perioperative

Percentage of Glottic Opening (POGO) score assessed via video laryngoscopy using the indirect (vallecula) technique. The scale ranges from 0% to 100%, where higher scores indicate better visualization of the glottis (better outcome).

Perioperative
POGO Score with Direct Epiglottis Elevation
Lasso di tempo: Perioperative

Percentage of Glottic Opening (POGO) score assessed via video laryngoscopy using the direct (subepiglottic) technique. The scale ranges from 0% to 100%, where higher scores indicate better visualization of the glottis (better outcome).

Perioperative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Delta POGO (ΔPOGO)
Lasso di tempo: Perioperative
Perioperative
Incidence of Difficult Glottic Exposure
Lasso di tempo: Perioperative
Perioperative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [2026]YX172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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