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Be Body Brave: Digital Written Exposure Therapy for Eating Disorders (BBB)

30 ottobre 2026 aggiornato da: Cheri Levinson, University of Louisville

A Randomized Controlled Trial of Digital Written Exposure Therapy for Eating Disorders: Improving Access to Care

Current eating disorder (ED) treatment options are both inaccessible (80% of people with EDs do not access treatment) and not entirely successful (most people with an ED do not reach full remission). Imaginal exposure therapy, or what the investigators call Be Body Brave (BBB), is self-guided treatment that offers a solution to both of these issues: online modules reduce barriers to access treatment, and exposure therapy has the potential to shift cognitive beliefs in eating disorders, creating lasting change. This study aims to determine the effectiveness of BBB and identify the optimal timing for implementation of exposure therapy for eating disorders. Participants will complete five sessions of digital imaginal exposure and complete posttreatment, 1-month, 6-month, and 12-month follow-up questionnaires assessing eating disorder symptoms, quality of life, and clinical impairment.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Current diagnosis of any active eating disorder except ARFID
  • Ages 18-65

Exclusion Criteria:

  • Active Suicidality
  • Active Mania
  • Active psychosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Eating Disorder Journaling Condition

Participants in the ED Journaling condition will receive five sessions of treatment, one week apart. They will be given general psychoeducation on eating disorders during the first session and will write about anything having to do with their ED during the remaining four sessions. Participants in the ED Journaling condition will also receive feedback and reminders between sessions.

Generic journaling about eating disorders allows for a comparable condition to the imaginal exposure condition.

Sperimentale: Be Body Brave Condition

Participants randomly assigned to BBB will receive 5 weeks of exclusively remote treatment addressing ED-related fears, one week apart, delivered via REDCap. They will be given psychoeducation on exposure therapy during the first session and will write about and imagine an ED fear during the remaining four sessions. Between sessions, participants receive feedback and notifications reminding them to complete the next session and encouraging them to continue facing their fear.

Imaginal exposure related to eating disorders allows participants to be "exposed" to their eating disorder fear by imagining fear-based scenarios.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eating disorder behaviors
Lasso di tempo: 6 weeks

Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 (EDE-Q) will be used to measure change in eating disorder symptoms. The EDE-Q has a minimum global score of 0 and a maximum global score of 132. Higher scores indicate more severe eating pathology.

6 weeks
Fear of weight gain
Lasso di tempo: 6 weeks

Fear of weight gain will be assessed via the Fear of Food Measure, which assesses three cognitive-behavioral dimensions of fear of food: anxiety about food, avoidance behaviors, and fear of weight gain. The fear of weight gain has a minimum global score of 0 and a maximum global score of 2,900. Higher scores indicate worse fear of weight gain.

6 weeks
Body image disturbance (State Body Disturbances)
Lasso di tempo: 6 weeks

Body Disturbances will be collected via the Eating Disorder-15 (ED-15), which is a 15-item measure of eating disorder cognitions and behaviors, which will be collected at the beginning of each treatment session. The ED-15 includes ten questions that together have a minimum global score of 0 and a maximum global score of 60. There are also 5 items that are open-ended integer questions. Higher scores indicate worse body and eating disturbances.

6 weeks
Food avoidance
Lasso di tempo: 6 weeks

Avoidance will be measured with the Fear Approach and Avoidance Measure (FAAM), a measure that quantifies approach and avoidance behaviors related to food, body, and weight. The FAAM has a minimum global score of 0 and a maximum global score of 495. Higher scores indicate worse food avoidance.

6 weeks
Fear of food
Lasso di tempo: 6 weeks

The Fear of Food Measure (FOFM) assesses three cognitive-behavioral dimensions of fear of food: anxiety about food, avoidance behaviors, and fear of weight gain. It has strong factor, convergent, divergent, and construct validity. The FOFM includes 23 questions that have a minimum global score of 23 and a maximum global score of 161. There are also ten items that together have a minimum global score of 0 and a maximum global score of 1000. All together, the scale has a minimum global score of 23 and a maximum global score of 1,161. Higher scores indicate worse fear of food.

6 weeks
Eating disorder fears
Lasso di tempo: 6 weeks

The Eating Disorder Fear Inventory (EFI) assesses ED fears, such as fear of weight gain and associated consequences. It will be used to generate the "most feared" consequence of weight gain to focus on during exposure therapy. The EFI has a minimum global score of 28 and a maximum global score of 280. Higher scores indicate worse eating disorder fears.

6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: 6 weeks

We will assess BMI by measuring weight and height via scale during assessments. We will calculate BMI using the formula kg/m^2.

6 weeks
Barriers to Treatment Access
Lasso di tempo: 6 weeks

The Barriers to Treatment Access measure is a 15-item questionnaire assessing factors that may have hindered or prevented participants' access to eating disorder treatment due to financial, sociocultural, geographical, and identification barriers. The BTA is a qualitative measure, so there is no range of values or a "score."

6 weeks
Quality of Life Scale
Lasso di tempo: 6 weeks

Quality of Life Scale (QOLS) asks about various facets of life satisfaction. The QOLS is a valid instrument for measuring quality of life across groups and cultures. The QOLS has a minimum global score of 16 and a maximum global score of 112. Lower scores indicate worse quality of life.

6 weeks
Clinical Impairment Assessment
Lasso di tempo: 6 weeks

The Clinical Impairment Assessment (CIA) assesses how eating habits, exercising, or feelings about eating, shape or weight have affected participant livelihood. The CIA is a reliable and valid global measure of psychosocial impairment secondary to ED symptoms. The CIA has a minimum global score of 0 and a maximum global score of 88. Higher scores indicate worse clinical impairment.

6 weeks
Weight suppression
Lasso di tempo: 6 weeks

We will record highest adult weight to assess weight suppression (i.e., difference between highest weight since reaching adult height and current body weight), to partially account for medical, nutritional status, and the impact of weight loss and/or gain. Weight will be measured in pounds.

6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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