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The Aim of the Study is to Decipher the Alterations in Signalling Pathways of Skeletal Muscle Stem Cells (Satellite Cells (SCs)) in Individuals With COPD, as Well as to Examine the Effect of Exercise Training on SCs. (SCOOP)

2 novembre 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Study of Satellite Cells in COPD-associated sarcOPenia (Satellite Cells in COPD Sarcopenia) : Exploratory Cohort Study for Translational Research

The aim of the study is to decipher the alterations in signalling pathways of skeletal muscle stem cells (satellite cells (SCs)) in individuals with COPD, as well as to examine the effect of exercise training on SCs. To this end, the team will perform an exhaustive evaluation of lung and muscle function, including exercise capacity, as well as muscle biopsies, before and after a 2-months rehabilitation program. This study should provide new therapeutic avenues for COPD-associated sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is now to be considered as a multimorbid disease, originating from a combination of several risk factors (respiratory events in childhood, exposure to inhaled particles, physical inactivity, etc.), and simultaneously affecting several organs. This multi-organ impairment is likely to arise from common biological processes such as systemic inflammation or repair failure. Studying these processes in an organ that is easily accessible to biopsy, such as skeletal muscle, can help in the overall management of COPD. Skeletal muscle wasting (or sarcopenia: loss of muscle mass and force) is also a major comorbidity in COPD, both frequent and associated to increased mortality. Muscle stem cells (satellite cells) are responsible for repairing skeletal muscle tissue after injury, notably after micro-lesions induced by exercise. However, they have been scarcely studied in COPD. In the present project, the team proposes to study repair abnormalities in skeletal muscle tissue by comparing the signalling pathways activated in satellite cells of patients with COPD, before and after a respiratory rehabilitation programme (20 sessions over 8 to 12 weeks). The team will carry out an exhaustive respiratory and muscular assessment at inclusion and at the end of the 20 sessions, evaluating in particular respiratory function and exercise capacity (Pulmonary Function Tests, cardio-pulmonary exercise testing with VO2max measurement, 6-minute walking test, handgrip test) as well as a quadricipital muscle biopsy with the modified Bergström's technique. Muscle biopsies will be used to culture satellite cells and assess their regenerative capacity in vitro, as well as to analyse dysregulated signalling pathways at the transcriptomic level with single-cell RNAsequencing. The results should help to identify new therapeutic avenues for the comprehensive management of multimorbid COPD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Hôpital Henri-Mondor
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Contatto:
      • Pessac, Francia, 33400
        • CHU de Bordeaux
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pauline HENROT, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult male or female (age 18 years or older);
  • Having a diagnosis of COPD according to the GOLD (Global Initiative for Lung Disease) 2024 criteria, i.e. a non-reversible bronchial obstruction in spirometry with a post-bronchodilator Tiffeneau coefficient < 70%;
  • Less than or equal to 75 years of age;
  • Must benefit from exercise retraining sessions or respiratory rehabilitation as part of the management of COPD;
  • Person affiliated to or beneficiary of a social security scheme (excluding State Medical Aid (AME));
  • Free, informed and written consent signed by the participant or by a third party (in the event of the participant's physical disability) and the investigator (no later than the day of inclusion and before any review required by the research).

Exclusion Criteria:

  • Moderate or severe acute exacerbation of COPD, or acute intercurrent condition (e.g., infection) that has been ongoing or resolved for less than 4 weeks;
  • Systemic corticosteroid therapy in progress or stopped for less than 4 weeks;
  • Contraindication to respiratory rehabilitation: tight aortic stenosis, unstable heart failure, active thromboembolic disease, ventricular aneurysm, uncontrolled arrhythmias;
  • Contraindication to muscle biopsy: acquired or innate haemostasis disorders, anticoagulant treatment or double anti-platelet aggregation; contraindication to lidocaine: known hypersensitivity, patients with recurrent porphyrias;
  • Presence of a concomitant muscle pathology, innate (e.g., genetic myopathy) or acquired (e.g., myositis, progressive cancer);
  • Pregnant or breastfeeding woman;
  • Patient under guardianship or curatorship;
  • Refusal to participate in the study.

Exclusion criteria:

- Hemostasis disorders.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Men or women (adults) with a diagnosis of COPD according to GOLD criteria
Procedura: Exercise training

Patients will undergo an exhaustive respiratory and muscular check-up (including quadridipital muscle biopsies) at inclusion and at the end of the respiratory rehabilitation program (a minimum of 20 sessions at a rate of 2 to 3 sessions per week for 8 to 12 weeks).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in single-cell gene expression profile of muscle satellite cells after pulmonary rehabilitation
Lasso di tempo: Day 1 (baseline, Visit 1) and Week 10 (± 2 weeks; Visit 2)

Intra-individual comparison of messenger RNA (mRNA) expression in muscle satellite cells isolated from quadriceps muscle biopsies collected before and after the pulmonary rehabilitation programme. Satellite cells will be isolated and analysed using single-cell and single-nucleus RNA sequencing. The outcome is the change in the gene-expression profile, including differentially expressed genes and associated molecular signalling pathways, between baseline and the end of rehabilitation.
Day 1 (baseline, Visit 1) and Week 10 (± 2 weeks; Visit 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Pauline HENROT, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2026/005
  • 2026-A00609-42 (Altro identificatore: French National Agency for Safety of Medicines and Health Products)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The data is available from Dr HENROT . An email can be sent to her so that she can contact the data manager and owner, the Bordeaux University Hospital. The data can be made available after contractual agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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