- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07937137
Liver Tumor Microenvironment Remodeling Promotes Hepatocellular Carcinoma Progression
Hepatocellular carcinoma (HCC) is a highly prevalent malignancy worldwide. Although radiofrequency ablation (RFA) is widely used for the treatment of early-stage small HCC, its 5-year recurrence rate reaches up to 70%, significantly higher than that of surgical resection, suggesting that the tumor microenvironment (TME) plays a critical role in the progression of residual tumors. Notably, in the context of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), HCC patients with concurrent fatty liver have an even higher risk of post-RFA recurrence and metastasis, yet the underlying mechanisms remain unclear. Recent studies have shown that extracellular vesicles (EVs), as important mediators of intercellular communication, are abundantly released in the fatty liver microenvironment. By carrying bioactive molecules such as proteins and nucleic acids, EVs remodel the TME and promote HCC cell proliferation, migration, and immune evasion. However, how fatty liver-derived EVs specifically regulate the malignant progression of residual tumors and reshape the immune and metabolic microenvironment under conditions of local thermal stress and ischemia-hypoxia following RFA remains poorly understood. Based on these findings, this project proposes the scientific hypothesis that abnormally released EVs in the fatty liver microenvironment promote post-RFA tumor progression by remodeling the TME and inducing residual HCC cells to acquire a more aggressive phenotype. Elucidating this mechanism is of great significance for understanding the causes of high post-RFA recurrence in the context of fatty liver, identifying potential biomarkers, and developing novel adjuvant therapeutic strategies.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhe Tang
- Numero di telefono: 18867961022
- Email: 8xi@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qitao Hu
- Numero di telefono: 13588727974
- Email: 22118078@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Clinical data of patients undergoing radiofrequency ablation of liver cancer in the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University were collected
Descrizione
Inclusion Criteria:
HCC Patient Inclusion Criteria:
Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who meet the following criteria were included: solitary tumor diameter ≤ 5 cm; for multiple tumors, no more than 3 lesions with each tumor diameter ≤ 3 cm, and no evidence of extrahepatic metastasis; Child-Pugh class A or B; absence of refractory ascites or uncorrectable coagulation dysfunction; prothrombin activity > 40% and platelet count > 500,000/L.
Fatty Liver Disease Inclusion Criteria:
Patients were diagnosed with fatty liver disease based on the following criteria: imaging evidence of fatty liver and/or liver biopsy demonstrating ≥5% macrovesicular steatosis of hepatocytes; presence of one or more components of metabolic syndrome; and exclusion of other potential causes of fatty liver, including excessive alcohol consumption, malnutrition, and Wilson's disease.
Exclusion Criteria:
HCC Patient Exclusion Criteria:
Patients were excluded if they presented with vascular invasion or extrahepatic metastasis, severe coagulation disorders, severe cardiopulmonary insufficiency, or uncontrolled hepatic decompensation.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
treatment after RFA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
progression-free survival
Lasso di tempo: 1 years after RFA traeatment
|
1 years after RFA traeatment
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2026-116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .