CD4 細胞数が 400 ～ 700 細胞/mm3 の無症候性 HIV-1 感染被験者の免疫学的指標に対するラニチジンの効果を評価するためのパイロット無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行設計、多施設試験
2005年6月23日 更新者：Glaxo Wellcome
CD4 数が 400 ～ 700 細胞/mm3 の無症候性 HIV-1 感染患者における免疫学的指標に対するラニチジンの効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為にラニチジンまたはそれに対応するプラセボのいずれかを 16 週間投与され、4 週間ごとに 20 週までフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学
104
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
- Pacific Oaks Med Group
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- Community Research Initiative
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Univ Med Ctr
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77006
- Houston Clinical Research Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります：
- 無症候性 HIV-1 感染。
- 400-700 細胞/mm3 の CD4 数。
除外基準
共存条件：
次の症状または状態の患者は除外されます。
- 重大な病気。
- 無作為化時の急性疾患。
- 血液透析。
以前の投薬：
除外:
- -研究登録前の60日以内の抗レトロウイルス使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：並列代入
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1994年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 135A
- RAN-809
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