- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002106
Et pilotforsøg med randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelt design, multicenterforsøg for at evaluere effekten af ranitidin på immunologiske indikatorer hos asymptomatiske HIV-1-inficerede forsøgspersoner med et CD4-celletal mellem 400-700 celler/mm3
23. juni 2005 opdateret af: Glaxo Wellcome
At evaluere effekten af ranitidin på immunologiske indikatorer hos asymptomatiske HIV-1-inficerede patienter med CD4-tal på 400-700 celler/mm3.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne randomiseres til at modtage enten ranitidin eller matchende placebo-bud i 16 uger med opfølgning hver 4. uge til og med uge 20.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
104
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
- Pacific Oaks Med Group
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- Community Research Initiative
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Univ Med Ctr
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77006
- Houston Clinical Research Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienterne skal have:
- Asymptomatisk HIV-1 infektion.
- CD4-tal på 400-700 celler/mm3.
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:
- Betydelig sygdom.
- Akut sygdom ved randomisering.
- Hæmodialyse.
Tidligere medicinering:
Ekskluderet:
- Antiretroviral brug inden for 60 dage før studiestart.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Parallel tildeling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. maj 1994
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- HIV-infektioner
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H2-antagonister
- Ranitidin
- Ranitidin bismuthcitrat
Andre undersøgelses-id-numre
- 135A
- RAN-809
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Ranitidinhydrochlorid
-
SanofiAfsluttetMedullær skjoldbruskkirtelkræftForenede Stater
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetEsophageal MetaplasiForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetKritisk syge patienter | Indikation for stresssårprofylakseØstrig
-
Ardea Biosciences, Inc.Afsluttet
-
Stanford UniversityTrukket tilbageSure opstød | Stridor | LaryngomalaciForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRefluks, Gastroøsofageal | Gastroøsofageal reflukssygdomAustralien
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAvanceret kræftForenede Stater
-
Ain Shams Maternity HospitalUkendtBlødning efter fødslenEgypten
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Afsluttet