- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002106
En pilot randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell design, multisenterforsøk for å evaluere effekten av ranitidin på immunologiske indikatorer hos asymptomatiske HIV-1-infiserte personer med et CD4-celletall mellom 400-700 celler/mm3
23. juni 2005 oppdatert av: Glaxo Wellcome
For å evaluere effekten av ranitidin på immunologiske indikatorer hos asymptomatiske HIV-1-infiserte pasienter med CD4-tall på 400-700 celler/mm3.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter blir randomisert til å motta enten ranitidin eller matchende placebo-bud i 16 uker, med oppfølging hver 4. uke til og med uke 20.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
104
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
- Pacific Oaks Med Group
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- Community Research Initiative
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Univ Med Ctr
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77006
- Houston Clinical Research Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasienter må ha:
- Asymptomatisk HIV-1-infeksjon.
- CD4-tall på 400-700 celler/mm3.
Eksklusjonskriterier
Sameksisterende tilstand:
Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:
- Betydelig sykdom.
- Akutt sykdom ved randomisering.
- Hemodialyse.
Tidligere medisinering:
Ekskludert:
- Antiretroviral bruk innen 60 dager før studiestart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2001
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. mai 1994
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H2-antagonister
- Ranitidin
- Ranitidinvismutsitrat
Andre studie-ID-numre
- 135A
- RAN-809
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på Ranitidinhydroklorid
-
SanofiFullførtMedullær kreft i skjoldbruskkjertelenForente stater
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNational Institutes of Health (NIH)AvsluttetEsophageal metaplasiForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtKritisk syke pasienter | Indikasjon for stresssårprofylakseØsterrike
-
Stanford UniversityTilbaketrukketSure oppstøt | Stridor | LaryngomalaciaForente stater
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...FullførtKoronararteriesykdomCanada
-
GlaxoSmithKlineFullførtRefluks, Gastroøsofageal | Gastroøsofageal reflukssykdomAustralia
-
Ain Shams Maternity HospitalUkjent
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAvansert kreftForente stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; AllerGen NCE Inc.Fullført