- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00002106
Kísérleti randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos tervezésű, többközpontú vizsgálat a ranitidin immunológiai indikátorokra gyakorolt hatásának értékelésére tünetmentes HIV-1-fertőzött alanyoknál, akiknek CD4-sejtszáma 400-700 sejt/mm3 között van
2005. június 23. frissítette: Glaxo Wellcome
A ranitidin immunológiai mutatókra gyakorolt hatásának értékelése 400-700 sejt/mm3 CD4 sejtszámmal rendelkező, tünetmentes HIV-1 fertőzött betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy ranitidint vagy megfelelő placebót kapjanak 16 hétig, 4 hetente követve a 20. hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
104
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
- Pacific Oaks Med Group
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- Community Research Initiative
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Univ Med Ctr
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77006
- Houston Clinical Research Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
A betegeknek rendelkezniük kell:
- Tünetmentes HIV-1 fertőzés.
- CD4-szám 400-700 sejt/mm3.
Kizárási kritériumok
Együtt létező állapot:
A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:
- Jelentős betegség.
- Akut betegség randomizáláskor.
- Hemodialízis.
Előzetes gyógyszeres kezelés:
Kizárva:
- Antiretrovirális alkalmazás a vizsgálatba való belépés előtt 60 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2001. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2001. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 23.
Utolsó ellenőrzés
1994. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- HIV fertőzések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gasztrointesztinális szerek
- Fekélyellenes szerek
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Hisztamin H2 antagonisták
- Ranitidin
- Ranitidin-bizmut-citrát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 135A
- RAN-809
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Ranitidin-hidroklorid
-
Ardea Biosciences, Inc.Befejezve
-
Stanford UniversityVisszavontSavas reflux | Stridor | LaryngomalaciaEgyesült Államok
-
SanofiBefejezveMedulláris pajzsmirigyrákEgyesült Államok
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNational Institutes of Health (NIH)MegszűntNyelőcső metaplasiaEgyesült Államok
-
Medical University of ViennaBefejezveKritikusan beteg betegek | Stresszfekély profilaxis indikációjaAusztria
-
GlaxoSmithKlineBefejezveReflux, Gastrooesophagealis | Gastrooesophagealis reflux betegségAusztrália
-
Ain Shams Maternity HospitalIsmeretlenSzülés utáni vérzésEgyiptom
-
Eli Lilly and CompanyBefejezveElőrehaladott rákEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve