AIDS関連のカポジ肉腫患者におけるALRT 1057局所ジェルの研究
2005年6月23日 更新者：Anderson Clinical Research
エイズ関連カポジ肉腫患者におけるALRT 1057局所ゲルのランダム化第III相ビヒクル対照試験
この研究の目的は、ALRT1057 ゲルが皮膚に塗布した場合に安全であり、カポジ肉腫 (KS) の治療に有効であるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
これは第 3 相二重盲検試験です。
KS患者は2つの治療群のうちの1つにランダムに割り当てられます。
彼らは、ALRT1057 ゲルまたはプラセボのいずれかを 12 週間投与されます。
KS の進行性疾患が 12 週目以前に認められた場合、患者は他の盲検治療群に切り替えられます。
12週目の時点で少なくとも4週間持続しない反応または疾患の進行が生じた場合、さらに最大4週間、または疾患進行の反応が確認されるまで、盲検化された腕での治療を継続します。
その後、または 12 週間の治療後に、非盲検の ALRT1057 の投与を受けることができます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
情報がありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2022年12月7日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1997年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 272A
- L1057T-31
- 96ACR-LIG1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。