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Une étude du gel topique ALRT 1057 chez des patients atteints du sarcome de Kaposi lié au sida

23 juin 2005 mis à jour par: Anderson Clinical Research

Essai contrôlé randomisé de phase III avec véhicule du gel topique ALRT 1057 chez des patients atteints du sarcome de Kaposi lié au sida

Le but de cette étude est de voir si le gel ALRT1057 est sûr et efficace dans le traitement du sarcome de Kaposi (SK) lorsqu'il est appliqué sur la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de phase 3 en double aveugle. Les patients SK sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement. Ils reçoivent soit le gel ALRT1057, soit un placebo pendant 12 semaines. Si une progression de la maladie pour le SK est notée avant la semaine 12, les patients sont transférés vers l'autre bras de traitement en aveugle. Si une réponse ou une progression de la maladie qui n'a pas persisté pendant au moins 4 semaines à partir de la semaine 12 se produit, le traitement du bras en aveugle est poursuivi jusqu'à 4 semaines supplémentaires, ou jusqu'à ce que la réponse de la progression de la maladie soit confirmée. Passé ce délai ou après 12 semaines de traitement, ALRT1057 en ouvert peut être reçu.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Information non disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anderson Clinical Research

Collaborateurs

Ligand Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 décembre 2022

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 août 1997

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 272A
  • L1057T-31
  • 96ACR-LIG1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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