Badanie miejscowego żelu ALRT 1057 u pacjentów z mięsakiem Kaposiego związanym z AIDS
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Anderson Clinical Research
Randomizowane badanie fazy III z kontrolowanym nośnikiem żelu ALRT 1057 do stosowania miejscowego u pacjentów z mięsakiem Kaposiego związanym z AIDS
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy żel ALRT1057 jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu mięsaka Kaposiego (KS) po nałożeniu na skórę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to podwójnie ślepe badanie fazy 3.
Pacjenci z KS są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.
Otrzymują żel ALRT1057 lub placebo przez 12 tygodni.
Jeśli progresja choroby KS zostanie stwierdzona przed 12. tygodniem, pacjentów przełącza się do drugiej grupy leczenia zaślepionej.
Jeśli wystąpi odpowiedź lub progresja choroby, która nie utrzymuje się przez co najmniej 4 tygodnie od 12. tygodnia, leczenie w ramieniu zaślepionym kontynuuje się przez maksymalnie 4 dodatkowe tygodnie lub do potwierdzenia odpowiedzi lub progresji choroby.
Po tym czasie lub po 12 tygodniach leczenia można otrzymać ALRT1057 metodą otwartej próby.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Informacja niedostępna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 1997
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 272A
- L1057T-31
- 96ACR-LIG1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .