Um estudo do gel tópico ALRT 1057 em pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS
23 de junho de 2005 atualizado por: Anderson Clinical Research
Ensaio Randomizado de Fase III Controlado por Veículo do Gel Tópico ALRT 1057 em Pacientes com Sarcoma de Kaposi Relacionado à AIDS
O objetivo deste estudo é verificar se o gel ALRT1057 é seguro e eficaz no tratamento do sarcoma de Kaposi (SK) quando aplicado na pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo duplo-cego de Fase 3.
Os pacientes com SK são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.
Eles recebem gel ALRT1057 ou placebo por 12 semanas.
Se a doença progressiva para KS for observada antes da semana 12, os pacientes são transferidos para o outro braço de tratamento cego.
Se ocorrer uma resposta ou progressão da doença que não tenha persistido por pelo menos 4 semanas a partir da Semana 12, o tratamento no braço cego é continuado por até 4 semanas adicionais ou até que a resposta da progressão da doença seja confirmada.
Após esse período ou após 12 semanas de tratamento, o ALRT1057 aberto pode ser recebido.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Informação não disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
7 de dezembro de 2022
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de agosto de 1997
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 272A
- L1057T-31
- 96ACR-LIG1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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