AIDS 관련 카포시 육종 환자의 ALRT 1057 국소 젤에 대한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Anderson Clinical Research
AIDS 관련 카포시 육종 환자를 대상으로 한 ALRT 1057 국소 젤의 무작위 3상 비히클 대조 시험
이 연구의 목적은 ALRT1057 젤을 피부에 적용했을 때 카포시 육종(KS) 치료에 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 3상 이중 맹검 연구입니다.
KS 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
그들은 12주 동안 ALRT1057 젤 또는 위약을 받습니다.
KS에 대한 진행성 질환이 12주 전에 확인되면 환자는 다른 맹검 치료군으로 전환됩니다.
12주차 기준으로 최소 4주 동안 지속되지 않은 반응 또는 질병 진행이 발생하는 경우 맹검군에 대한 치료를 추가로 최대 4주 동안 또는 질병 진행 반응이 확인될 때까지 계속합니다.
그 시간 이후 또는 치료 12주 후에 오픈 라벨 ALRT1057을 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
사용할 수 없는 정보
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1997년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 272A
- L1057T-31
- 96ACR-LIG1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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