S9427、手術で治癒できないステージ III またはステージ IV の副腎皮質がん患者の治療におけるスラミン
2012年10月3日 更新者：Southwest Oncology Group
進行副腎皮質癌におけるスラミンの評価、第 II 相
根拠: 一部の腫瘍は、成長し続けるために体内で生成される成長因子を必要とします。 スラミンは成長因子を妨害し、腫瘍の成長を止める可能性があります。
目的: ステージ III またはステージ IV の副腎皮質がん患者の治療におけるスラミンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. スラミンで治療された副腎皮質癌患者の反応を評価する。 Ⅱ． この療法の定性的および定量的な毒性効果を評価します。
概要: 病期、全身状態、以前の放射線療法、以前の手術、および以前のミトタン療法に従って、患者を説明します。 患者は、最初の週に 5 日間スラミン IV を投与され、その後 2 週間は週 2 回、その後毎週合計 12 週間投与されます。 ヒドロコルチゾンは 1 日 2 回経口摂取されます。 12 週間の休息の後、患者は 2 回目のコースを受けます。病状が安定しているか奏効している患者は、最大 4 コースの治療を継続します。
予想される増加: 最大 40 人の患者が、年間 6 ～ 7 人の割合で発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36688
- MBCCOP - University of South Alabama
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- Arizona Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
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Los Angeles、California、アメリカ、90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Oakland、California、アメリカ、94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
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Orange、California、アメリカ、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Medical Center
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San Francisco、California、アメリカ、94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80262
- University of Colorado Cancer Center
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
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Florida
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
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Fort Gordon、Georgia、アメリカ、30905-5650
- Dwight David Eisenhower Army Medical Center
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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Springfield、Illinois、アメリカ、62526
- CCOP - Central Illinois
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7357
- University of Kansas Medical Center
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Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
- CCOP - Wichita
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University School of Medicine
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130-3932
- Louisiana State University Hospital - Shreveport
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
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Southfield、Michigan、アメリカ、48075-9975
- Providence Hospital - Southfield
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
- CCOP - Kansas City
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
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Montana
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Billings、Montana、アメリカ、59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- CCOP - North Shore University Hospital
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New York、New York、アメリカ、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43206
- CCOP - Columbus
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Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- CCOP - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
-
Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201-3098
- Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- CCOP - Columbia River Program
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- CCOP - Greenville
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Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- CCOP - Upstate Carolina
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- Brooke Army Medical Center
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Galveston、Texas、アメリカ、77555-1329
- University of Texas Medical Branch
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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Lubbock、Texas、アメリカ、79423
- Texas Tech University Health Science Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78284
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- Huntsman Cancer Institute
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Eastern Virginia Medical School
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Swedish Cancer Institute
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405-0986
- CCOP - Northwest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴: 組織学的に確認されたステージ III または IV の副腎皮質癌であり、手術では治癒できない 二次元的に測定可能な疾患
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: SWOG 0-2 造血: WBC 少なくとも 4,000/mm3 絶対顆粒球数 少なくとも 2,000/mm3 血小板数 少なくとも 150,000/mm3 プロトロンビン時間および部分トロンボプラスチン時間の上限を超えない正常 (ULN) 肝臓: SGOT およびアルカリホスファターゼが ULN の 2 倍以下 腎臓: クレアチニンクリアランスが 50 mL/min 以上 血清クレアチニンが ULN 以下皮膚、子宮頸部の上皮内癌、または患者が5年間無病である他の癌 妊娠中または授乳中ではない 妊娠可能な患者に必要な効果的な避妊
以前の同時療法: 生物学的療法: 生物学的療法の併用なし 生物学的療法の少なくとも 4 週間前から (1 つのレジメンのみ) 化学療法: 化学療法の併用なし mitotane の前の治療から少なくとも 4 週間 他の前の化学療法は許可されていない 内分泌療法: 生物学的療法の前から少なくとも 6 週間ホルモン療法 同時ホルモン療法なし 放射線療法: 前回の放射線療法から少なくとも 4 週間 (骨髄の 25% 未満まで) 同時放射線療法なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スラミン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スラミンへの反応
時間枠：登録日から進行または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 4 サイクルまで評価
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登録日から進行または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 4 サイクルまで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象の数とグレード
時間枠：登録日から進行または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大4サイクル
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登録日から進行または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大4サイクル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Louis E. Schroder, MD、Barrett Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shroder LE, Glass T, Eisenberger M, et al.: Phase II evaluation of suramin in advanced adrenal carcinoma: Southwest Oncology Group (SWOG) trial 9427. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-2361, 153b, 2001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年3月1日
一次修了 (実際)
2004年1月1日
研究の完了 (実際)
2004年1月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2004年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月3日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000065324
- U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
- SWOG-9427 (その他の識別子：SWOG)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療用ヒドロコルチゾンの臨床試験
-
Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation完了
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaわからないCOVID-19（新型コロナウイルス感染症） | 重度の肺炎クロアチア
-
Cairo University完了歯槽骨の損失 | 即時インプラント | エステゾーン | デュアルゾーンテクニック | 骨遮蔽の概念エジプト
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完了