S9427，苏拉明治疗无法通过手术治愈的 III 期或 IV 期肾上腺皮质癌患者
2012年10月3日 更新者：Southwest Oncology Group
苏拉明在晚期肾上腺皮质癌中的评估，II 期
理由：一些肿瘤需要身体产生的生长因子才能保持生长。 苏拉明可能会干扰生长因子并阻止肿瘤生长。
目的：II 期试验研究苏拉明治疗 III 期或 IV 期肾上腺皮质癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 评估肾上腺皮质癌患者接受苏拉明治疗的反应。 二。 评估这种疗法的定性和定量毒性作用。
大纲：根据分期、体能状态、既往放疗、既往手术和既往米托坦治疗对患者进行描述。 患者在第一周接受苏拉明静脉注射 5 天，然后每周两次，持续 2 周，然后每周一次，共 12 周。 氢化可的松每天口服两次。 休息 12 周后，患者将接受第二个疗程；那些病情稳定或有反应的患者将继续接受最多四个疗程的治疗。
预计应计：最多 40 名患者将以每年 6-7 名的速度累积。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Mobile、Alabama、美国、36688
- MBCCOP - University of South Alabama
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
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Tucson、Arizona、美国、85724
- Arizona Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Duarte、California、美国、91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
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Los Angeles、California、美国、90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles、California、美国、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Oakland、California、美国、94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
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Orange、California、美国、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco、California、美国、94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Rosa、California、美国、95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
-
Colorado
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Denver、Colorado、美国、80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Delaware
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Wilmington、Delaware、美国、19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
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-
Florida
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Fort Gordon、Georgia、美国、30905-5650
- Dwight David Eisenhower Army Medical Center
-
-
Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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-
Illinois
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
Springfield、Illinois、美国、62526
- CCOP - Central Illinois
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-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160-7357
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita、Kansas、美国、67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
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Shreveport、Louisiana、美国、71130-3932
- Louisiana State University Hospital - Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Southfield、Michigan、美国、48075-9975
- Providence Hospital - Southfield
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kansas City、Missouri、美国、64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
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Montana
-
Billings、Montana、美国、59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
-
-
New York
-
Manhasset、New York、美国、11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York、New York、美国、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Syracuse、New York、美国、13210
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Columbus、Ohio、美国、43206
- CCOP - Columbus
-
Kettering、Ohio、美国、45429
- CCOP - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97201-3098
- Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
-
Portland、Oregon、美国、97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- Brooke Army Medical Center
-
Galveston、Texas、美国、77555-1329
- University of Texas Medical Branch
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
Lubbock、Texas、美国、79423
- Texas Tech University Health Science Center
-
San Antonio、Texas、美国、78284
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple、Texas、美国、76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23507
- Eastern Virginia Medical School
-
Richmond、Virginia、美国、23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
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Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
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Seattle、Washington、美国、98104
- Swedish Cancer Institute
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Tacoma、Washington、美国、98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：经组织学证实的 III 期或 IV 期肾上腺皮质癌，无法通过手术治愈 二维可测量疾病
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：SWOG 0-2 造血：WBC 至少 4,000/mm3 绝对粒细胞计数至少 2,000/mm3 血小板计数至少 150,000/mm3 凝血酶原时间和部分凝血活酶时间不超过上限正常 (ULN) 肝脏：SGOT 和碱性磷酸酶不超过 ULN 的 2 倍 肾脏：肌酐清除率至少 50 mL/min 血清肌酐不超过 ULN 其他：5 年内没有第二个恶性肿瘤，除了充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌皮肤、宫颈原位癌或其他 5 年无病的癌症 未怀孕或哺乳 生育患者需要有效避孕
既往同时进行的治疗： 生物治疗：自前次生物治疗后至少 4 周（仅一种方案） 化疗：自前次米托坦后至少 4 周未同时进行化疗 不允许其他既往化疗 内分泌治疗：自前次生物治疗后至少 6 周激素治疗 没有同时进行的激素治疗 放疗：自上次放疗后至少 4 周（不到 25% 的骨髓） 没有同时进行的放疗 手术：允许在没有其他既往治疗的复发患者中进行既往手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：苏拉明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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对苏拉明的反应
大体时间：从注册日期到疾病进展或任何原因死亡日期，以先到者为准，最多评估四个周期
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从注册日期到疾病进展或任何原因死亡日期，以先到者为准，最多评估四个周期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件的数量和等级
大体时间：从登记之日到疾病进展或因任何原因死亡之日，以先到者为准，最多四个周期
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从登记之日到疾病进展或因任何原因死亡之日，以先到者为准，最多四个周期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Louis E. Schroder, MD、Barrett Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shroder LE, Glass T, Eisenberger M, et al.: Phase II evaluation of suramin in advanced adrenal carcinoma: Southwest Oncology Group (SWOG) trial 9427. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-2361, 153b, 2001.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年3月1日
初级完成 (实际的)
2004年1月1日
研究完成 (实际的)
2004年1月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2004年7月29日
首次发布 (估计)
2004年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月3日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
治疗性氢化可的松的临床试验
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的
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