S9427, 수라민, 수술 불치 3기 또는 4기 부신피질암 환자 치료
2012년 10월 3일 업데이트: Southwest Oncology Group
진행성 부신 피질 암종에서 Suramin의 임상 2상 평가
근거: 일부 종양은 성장을 계속하기 위해 신체에서 생산되는 성장 인자가 필요합니다. 수라민은 성장 인자를 방해하여 종양이 자라는 것을 멈출 수 있습니다.
목적: 3기 또는 4기 부신피질암 환자 치료에서 수라민의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 수라민으로 치료받은 부신피질 암종 환자의 반응을 평가합니다. II. 이 요법의 정성적 및 정량적 독성 효과를 평가합니다.
개요: 환자는 단계, 수행 상태, 이전 방사선 요법, 이전 수술 및 이전 미토탄 요법에 따라 설명됩니다. 환자는 첫 주에 5일 동안 수라민 IV를 받고, 그 다음에는 2주 동안 주 2회, 그 다음 총 12주 동안 매주 수라민 IV를 받습니다. 하이드로코르티손은 하루에 두 번 PO를 복용합니다. 12주 휴식 후 환자는 두 번째 과정을 받습니다. 안정적이거나 반응하는 질병을 가진 사람들은 최대 4개 과정 동안 치료를 계속합니다.
예상 발생: 최대 40명의 환자가 연간 6-7명의 비율로 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36688
- MBCCOP - University of South Alabama
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
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Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Oakland, California, 미국, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
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Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80262
- University of Colorado Cancer Center
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
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Fort Gordon, Georgia, 미국, 30905-5650
- Dwight David Eisenhower Army Medical Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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Springfield, Illinois, 미국, 62526
- CCOP - Central Illinois
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
- University of Kansas Medical Center
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Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
- Louisiana State University Hospital - Shreveport
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
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Southfield, Michigan, 미국, 48075-9975
- Providence Hospital - Southfield
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
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Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
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New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
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Kettering, Ohio, 미국, 45429
- CCOP - Dayton
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma Medical Research Foundation
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
- Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- CCOP - Columbia River Program
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- CCOP - Greenville
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Galveston, Texas, 미국, 77555-1329
- University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Lubbock, Texas, 미국, 79423
- Texas Tech University Health Science Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Temple, Texas, 미국, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Huntsman Cancer Institute
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Eastern Virginia Medical School
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Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Tacoma, Washington, 미국, 98405-0986
- CCOP - Northwest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성: III기 또는 IV기에서 조직학적으로 확인된 부신피질 암종이며 수술로 치료할 수 없는 이차원적으로 측정 가능한 질병
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: SWOG 0-2 조혈: WBC 최소 4,000/mm3 절대 과립구 수 최소 2,000/mm3 혈소판 수 최소 150,000/mm3 정상(ULN) 간: SGOT 및 알칼리성 포스파타제 2배 이하 ULN 신장: 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분 혈청 크레아티닌 ULN 이하 기타: 다음과 같은 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외하고 5년 이내에 두 번째 악성 종양 없음 자궁경부의 피부, 상피내 암종 또는 환자가 5년 동안 질병이 없는 다른 암 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자에게 효과적인 피임이 필요함
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 생물학적 요법 없음 이전 생물학적 요법 이후 최소 4주(한 가지 요법만) 화학 요법: 동시 화학 요법 없음 이전 미토탄 이후 최소 4주 이전 다른 화학 요법 허용되지 않음 내분비 요법: 이전 요법 이후 최소 6주 호르몬 요법 동시 호르몬 요법 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주(골수의 25% 미만까지) 동시 방사선 요법 없음 수술: 다른 사전 치료 없이 재발된 환자에서 이전 수술 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수라민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수라민에 대한 반응
기간: 등록일부터 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 4주기까지 평가
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등록일부터 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 4주기까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 수와 등급
기간: 등록일부터 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 4주기
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등록일부터 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 4주기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Louis E. Schroder, MD, Barrett Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shroder LE, Glass T, Eisenberger M, et al.: Phase II evaluation of suramin in advanced adrenal carcinoma: Southwest Oncology Group (SWOG) trial 9427. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-2361, 153b, 2001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2004년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065324
- U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
- SWOG-9427 (기타 식별자: SWOG)
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