持続性または再発性子宮頸がん患者の治療におけるゲムシタビン
2013年4月10日 更新者：Gynecologic Oncology Group
子宮頸部の持続性または再発性非扁平上皮癌におけるゲムシタビンの評価
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: 持続性または再発性子宮頸がん患者の治療におけるゲムシタビンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- より優先度の高い治療プロトコルに失敗した持続性または再発性子宮頸部非扁平上皮癌患者におけるゲムシタビンの抗腫瘍活性を決定します。
- これらの患者におけるこのレジメンの毒性を判断します。
概要: これは多施設研究です。
患者はゲムシタビン IV を毎週 30 分かけて 3 週間受けます。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、4 週間ごとに繰り返されます。
患者は 3 か月ごとに 2 年間、その後は 6 か月ごとに 3 年間追跡されます。
予想される患者数: この研究では、1 年以内に約 15 ～ 37 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Los Gatos、California、アメリカ、95032
- Community Hospital of Los Gatos
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Orange、California、アメリカ、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University School of Medicine
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- Ellis Fischel Cancer Center
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0502
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73190
- University of Oklahoma College of Medicine
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Pennsylvania
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Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Abington Memorial Hospital
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Brookview Research, Inc.
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- Fletcher Allen Health Care - Medical Center Campus
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- Cancer Center at the University of Virginia
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Tacoma General Hospital
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
疾患の特徴:
子宮頸部の持続性または再発性非扁平上皮癌の診断で、局所治療に失敗し、不治と見なされている
適格なサブタイプ:
- 腺癌
- 腺扁平上皮がん
- 未分化がん
- 病気の進行が記録されている必要があります
- 元の原発腫瘍の組織学的確認が必要
- 二次元的に測定可能な疾患
- 優先度の高い GOG プロトコルには不適格
患者の特徴:
年：
- 18歳以上
演奏状況：
- ゴグ 0-2
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- 血小板数 100,000/mm^3 以上
- 顆粒球数 1,500/mm^3 以上
肝臓：
- ビリルビンが通常の1.5倍以下
- SGOTおよびアルカリホスファターゼが通常の3倍以下
腎臓：
- クレアチニンが1.5mg/dL以下
他の：
- 重大な感染なし
- 妊娠していません
- 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
- -非黒色腫性皮膚がんを除いて、過去5年以内に他の浸潤性悪性腫瘍はありません
以前の同時療法：
生物学的療法：
- 同時フィルグラスチムなし (G-CSF)
化学療法:
- ゲムシタビンの投与歴なし
- 子宮頸がんに対する他の以前の化学療法から少なくとも 3 週間経過し、回復した
- -以前の化学療法レジメンは1つ以下（単一または組み合わせの細胞毒性療法）
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- -子宮頸がんに対する以前の放射線療法から少なくとも3週間が経過し、回復した
手術：
- 子宮頸がんの手術から3週間以上経過し、回復している
他の：
- 研究を妨げるような以前のがん治療なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
一次修了 (実際)
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2000年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2003年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月10日
最終確認日
2005年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮頸癌の臨床試験
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