지속성 또는 재발성 자궁경부암 환자 치료에서의 젬시타빈
2013년 4월 10일 업데이트: Gynecologic Oncology Group
자궁경부의 지속성 또는 재발성 비편평세포암종에서 젬시타빈의 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 지속성 또는 재발성 자궁경부암 환자 치료에서 젬시타빈의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 우선 순위가 높은 치료 프로토콜에 실패한 지속성 또는 재발성 자궁경부 비편평 세포 암종 환자에서 젬시타빈의 항종양 활성을 측정합니다.
- 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 3주 동안 매주 30분 이상 젬시타빈 IV를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주마다 반복됩니다.
환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 3년 동안 6개월마다 추적됩니다.
예상 발생: 약 15-37명의 환자가 1년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Gatos, California, 미국, 95032
- Community Hospital of Los Gatos
-
Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Medicine
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0502
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
- University of Oklahoma College of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Brookview Research, Inc.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care - Medical Center Campus
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Tacoma General Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
국소 치료에 실패하여 완치가 불가능하다고 판단되는 지속성 또는 재발성 자궁경부 비편평세포암의 진단
적격 하위 유형:
- 선암종
- 선편평 암종
- 미분화암
- 문서화 된 질병 진행이 있어야합니다
- 원발성 종양의 조직학적 확인 필요
- 이차원적으로 측정 가능한 질병
- 우선 순위가 더 높은 GOG 프로토콜에 부적격
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- GOG 0-2
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
- 과립구 수 최소 1,500/mm^3
간:
- 빌리루빈이 정상의 1.5배 이하
- SGOT 및 알칼리성 포스파타아제가 정상의 3배 이하
신장:
- 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
다른:
- 중대한 감염 없음
- 임신 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 동시 필그라스팀 없음(G-CSF)
화학 요법:
- 사전 젬시타빈 없음
- 자궁경부암에 대한 다른 이전 화학 요법 이후 최소 3주 및 회복
- 이전 화학요법 1개 이하(단일 또는 병용 세포독성 요법)
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 자궁경부암에 대한 사전 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복
수술:
- 자궁경부암 수술 전 최소 3주 후 회복
다른:
- 연구를 방해할 사전 암 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2003년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068144
- GOG-0128F
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .